Seleção de embriões usando análise metabolômica não invasiva versus morfologia
13 de dezembro de 2013 atualizado por: Eugonia
Seleção de embriões usando análise metabolômica não invasiva indica melhora nas taxas de implantação com atividade cardíaca fetal
A metabolômica foi recentemente introduzida na fertilização in vitro humana para identificação não invasiva de embriões viáveis com a mais alta competência de desenvolvimento.
Os investigadores pretendiam investigar se a avaliação do embrião usando perfil metabolômico não invasivo leva a taxas de implantação aumentadas em comparação com a avaliação morfológica de rotina sozinha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metabolômica foi recentemente introduzida na fertilização in vitro humana para identificação não invasiva de embriões viáveis com a mais alta competência de desenvolvimento.
O objetivo do presente estudo foi determinar se a seleção de embriões usando perfis metabolômicos não invasivos como um complemento à morfologia leva a taxas de implantação aumentadas em comparação com a avaliação morfológica de rotina sozinha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Attiki
-
Athens, Attiki, Grécia, 16561
- Eugonia ART Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pelo menos 4 oócitos fertilizados
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 4 oócitos fertilizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Avaliação morfológica do embrião
Comparar o perfil metabolômico não invasivo e o método tradicional de avaliação morfológica para seleção de embriões em termos de implantação e taxas de gravidez em um programa clínico de fertilização in vitro.
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Observação microscópica simples de embriões e avaliação de características morfológicas
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Experimental: perfil metabolômico não invasivo
Comparar o perfil metabolômico não invasivo e o método tradicional de avaliação morfológica para seleção de embriões em termos de implantação e taxas de gravidez em um programa clínico de fertilização in vitro.
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perfil metabolômico não invasivo de embriões humanos de fertilização in vitro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de implantação
Prazo: 6 semanas de gravidez
|
Comparar o perfil metabolômico não invasivo e o método tradicional de avaliação morfológica para seleção de embriões em termos de implantação e taxas de gravidez em um programa clínico de fertilização in vitro.
|
6 semanas de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Sfontouris, PhD, Eugonia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scott R, Seli E, Miller K, Sakkas D, Scott K, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of human embryo culture media using Raman spectroscopy predicts embryonic reproductive potential: a prospective blinded pilot study. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):77-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.058. Epub 2008 Feb 20.
- Seli E, Botros L, Sakkas D, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using proton nuclear magnetic resonance correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2183-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1739. Epub 2008 Oct 8.
- Seli E, Sakkas D, Scott R, Kwok SC, Rosendahl SM, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using Raman and near-infrared spectroscopy correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1350-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1390. Epub 2007 Oct 17.
- Seli E, Vergouw CG, Morita H, Botros L, Roos P, Lambalk CB, Yamashita N, Kato O, Sakkas D. Noninvasive metabolomic profiling as an adjunct to morphology for noninvasive embryo assessment in women undergoing single embryo transfer. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):535-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.078. Epub 2009 Jul 8.
- Sfontouris IA, Lainas GT, Sakkas D, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas TG. Non-invasive metabolomic analysis using a commercial NIR instrument for embryo selection. J Hum Reprod Sci. 2013 Apr;6(2):133-9. doi: 10.4103/0974-1208.117174.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- metabolomics
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