- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01490515
Embryoselectie met behulp van niet-invasieve metabolische analyse versus morfologie
13 december 2013 bijgewerkt door: Eugonia
Embryoselectie met behulp van niet-invasieve metabolische analyse wijst op verbetering in implantatiepercentages met foetale hartactiviteit
Metabolomics is onlangs geïntroduceerd in menselijke IVF voor niet-invasieve identificatie van levensvatbare embryo's met de hoogste ontwikkelingscompetentie.
De onderzoekers waren van plan om te onderzoeken of embryobeoordeling met behulp van niet-invasieve metabolomische profilering leidt tot hogere implantatiepercentages in vergelijking met alleen routinematige morfologie-evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metabolomics is onlangs geïntroduceerd in menselijke IVF voor niet-invasieve identificatie van levensvatbare embryo's met de hoogste ontwikkelingscompetentie.
Het doel van de huidige studie was om te bepalen of embryoselectie met behulp van niet-invasieve metabolomische profilering als aanvulling op morfologie leidt tot verhoogde implantatiesnelheden in vergelijking met alleen routinematige morfologie-evaluatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 16561
- Eugonia ART Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met minstens 4 bevruchte eicellen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met minder dan 4 bevruchte eicellen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Evaluatie van morfologie-embryo's
Vergelijken van niet-invasieve metabolomische profilering en de traditionele methode van morfologiebeoordeling voor embryoselectie in termen van implantatie en zwangerschapspercentages in een klinisch IVF-programma.
|
Eenvoudige microscopische observatie van embryo's en evaluatie van morfologische kenmerken
|
|
Experimenteel: niet-invasieve metabolomische profilering
Vergelijken van niet-invasieve metabolomische profilering en de traditionele methode van morfologiebeoordeling voor embryoselectie in termen van implantatie en zwangerschapspercentages in een klinisch IVF-programma.
|
niet-invasieve metabolomische profilering van menselijke IVF-embryo's
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie tarieven
Tijdsspanne: 6 weken zwangerschap
|
Vergelijken van niet-invasieve metabolomische profilering en de traditionele methode van morfologiebeoordeling voor embryoselectie in termen van implantatie en zwangerschapspercentages in een klinisch IVF-programma.
|
6 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioannis Sfontouris, PhD, Eugonia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Scott R, Seli E, Miller K, Sakkas D, Scott K, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of human embryo culture media using Raman spectroscopy predicts embryonic reproductive potential: a prospective blinded pilot study. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):77-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.058. Epub 2008 Feb 20.
- Seli E, Botros L, Sakkas D, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using proton nuclear magnetic resonance correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2183-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1739. Epub 2008 Oct 8.
- Seli E, Sakkas D, Scott R, Kwok SC, Rosendahl SM, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using Raman and near-infrared spectroscopy correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1350-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1390. Epub 2007 Oct 17.
- Seli E, Vergouw CG, Morita H, Botros L, Roos P, Lambalk CB, Yamashita N, Kato O, Sakkas D. Noninvasive metabolomic profiling as an adjunct to morphology for noninvasive embryo assessment in women undergoing single embryo transfer. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):535-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.078. Epub 2009 Jul 8.
- Sfontouris IA, Lainas GT, Sakkas D, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas TG. Non-invasive metabolomic analysis using a commercial NIR instrument for embryo selection. J Hum Reprod Sci. 2013 Apr;6(2):133-9. doi: 10.4103/0974-1208.117174.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- metabolomics
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .