Embryoseleksjon ved bruk av ikke-invasiv metabolomisk analyse versus morfologi
13. desember 2013 oppdatert av: Eugonia
Embryoseleksjon ved bruk av ikke-invasiv metabolomisk analyse indikerer forbedring i implantasjonsrater med fosterets hjerteaktivitet
Metabolomics ble nylig introdusert i human IVF for ikke-invasiv identifikasjon av levedyktige embryoer med høyest utviklingskompetanse.
Etterforskerne hadde til hensikt å undersøke om embryovurdering ved bruk av ikke-invasiv metabolomisk profilering fører til økte implantasjonshastigheter sammenlignet med rutinemessig morfologievaluering alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metabolomics ble nylig introdusert i human IVF for ikke-invasiv identifikasjon av levedyktige embryoer med høyest utviklingskompetanse.
Målet med denne studien var å bestemme om embryoseleksjon ved bruk av ikke-invasiv metabolomisk profilering som et supplement til morfologi fører til økte implantasjonshastigheter sammenlignet med rutinemessig morfologievaluering alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 16561
- Eugonia ART Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med minst 4 befruktede oocytter
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med mindre enn 4 befruktede oocytter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Morfologisk embryoevaluering
For å sammenligne ikke-invasiv metabolomisk profilering og den tradisjonelle metoden for morfologivurdering for embryoseleksjon når det gjelder implantasjons- og graviditetsrater i et klinisk IVF-program.
|
Enkel mikroskopisk observasjon av embryoer og evaluering av morfologiske egenskaper
|
|
Eksperimentell: ikke-invasiv metabolomisk profilering
For å sammenligne ikke-invasiv metabolomisk profilering og den tradisjonelle metoden for morfologivurdering for embryoseleksjon når det gjelder implantasjons- og graviditetsrater i et klinisk IVF-program.
|
ikke-invasiv metabolomisk profilering av IVF menneskelige embryoer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantasjonshastigheter
Tidsramme: 6 uker med graviditet
|
For å sammenligne ikke-invasiv metabolomisk profilering og den tradisjonelle metoden for morfologivurdering for embryoseleksjon når det gjelder implantasjons- og graviditetsrater i et klinisk IVF-program.
|
6 uker med graviditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ioannis Sfontouris, PhD, Eugonia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Scott R, Seli E, Miller K, Sakkas D, Scott K, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of human embryo culture media using Raman spectroscopy predicts embryonic reproductive potential: a prospective blinded pilot study. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):77-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.058. Epub 2008 Feb 20.
- Seli E, Botros L, Sakkas D, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using proton nuclear magnetic resonance correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2183-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1739. Epub 2008 Oct 8.
- Seli E, Sakkas D, Scott R, Kwok SC, Rosendahl SM, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using Raman and near-infrared spectroscopy correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1350-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1390. Epub 2007 Oct 17.
- Seli E, Vergouw CG, Morita H, Botros L, Roos P, Lambalk CB, Yamashita N, Kato O, Sakkas D. Noninvasive metabolomic profiling as an adjunct to morphology for noninvasive embryo assessment in women undergoing single embryo transfer. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):535-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.078. Epub 2009 Jul 8.
- Sfontouris IA, Lainas GT, Sakkas D, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas TG. Non-invasive metabolomic analysis using a commercial NIR instrument for embryo selection. J Hum Reprod Sci. 2013 Apr;6(2):133-9. doi: 10.4103/0974-1208.117174.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- metabolomics
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .