- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01490515
Sélection d'embryons à l'aide d'une analyse métabolomique non invasive par rapport à la morphologie
13 décembre 2013 mis à jour par: Eugonia
La sélection d'embryons à l'aide d'une analyse métabolomique non invasive indique une amélioration des taux d'implantation avec l'activité cardiaque fœtale
La métabolomique a été récemment introduite dans la FIV humaine pour l'identification non invasive d'embryons viables avec la plus haute compétence de développement.
Les chercheurs avaient l'intention d'étudier si l'évaluation des embryons à l'aide d'un profilage métabolomique non invasif entraînait une augmentation des taux d'implantation par rapport à l'évaluation morphologique de routine seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La métabolomique a été récemment introduite dans la FIV humaine pour l'identification non invasive d'embryons viables avec la plus haute compétence de développement.
Le but de la présente étude était de déterminer si la sélection d'embryons à l'aide d'un profilage métabolomique non invasif en complément de la morphologie entraîne une augmentation des taux d'implantation par rapport à l'évaluation morphologique de routine seule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 16561
- Eugonia ART Unit
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes avec au moins 4 ovocytes fécondés
Critère d'exclusion:
- patientes avec moins de 4 ovocytes fécondés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Évaluation de la morphologie de l'embryon
Comparer le profilage métabolomique non invasif et la méthode traditionnelle d'évaluation de la morphologie pour la sélection des embryons en termes de taux d'implantation et de grossesse dans un programme clinique de FIV.
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Observation microscopique simple des embryons et évaluation des caractéristiques morphologiques
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Expérimental: profilage métabolomique non invasif
Comparer le profilage métabolomique non invasif et la méthode traditionnelle d'évaluation de la morphologie pour la sélection des embryons en termes de taux d'implantation et de grossesse dans un programme clinique de FIV.
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profilage métabolomique non invasif d'embryons humains FIV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'implantation
Délai: 6 semaines de grossesse
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Comparer le profilage métabolomique non invasif et la méthode traditionnelle d'évaluation de la morphologie pour la sélection des embryons en termes de taux d'implantation et de grossesse dans un programme clinique de FIV.
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6 semaines de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ioannis Sfontouris, PhD, Eugonia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Scott R, Seli E, Miller K, Sakkas D, Scott K, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of human embryo culture media using Raman spectroscopy predicts embryonic reproductive potential: a prospective blinded pilot study. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):77-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.058. Epub 2008 Feb 20.
- Seli E, Botros L, Sakkas D, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using proton nuclear magnetic resonance correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2183-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1739. Epub 2008 Oct 8.
- Seli E, Sakkas D, Scott R, Kwok SC, Rosendahl SM, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using Raman and near-infrared spectroscopy correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1350-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1390. Epub 2007 Oct 17.
- Seli E, Vergouw CG, Morita H, Botros L, Roos P, Lambalk CB, Yamashita N, Kato O, Sakkas D. Noninvasive metabolomic profiling as an adjunct to morphology for noninvasive embryo assessment in women undergoing single embryo transfer. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):535-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.078. Epub 2009 Jul 8.
- Sfontouris IA, Lainas GT, Sakkas D, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas TG. Non-invasive metabolomic analysis using a commercial NIR instrument for embryo selection. J Hum Reprod Sci. 2013 Apr;6(2):133-9. doi: 10.4103/0974-1208.117174.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2011
Première publication (Estimation)
13 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- metabolomics
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