Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapi hos patienter med multipel sklerose

14. maj 2013 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Apraksi-specifik ergoterapi hos patienter med multipel sklerose

Lemapraksi defineres som manglende evne til korrekt at udføre dygtige og/eller indlærte lemmerbevægelser, hvilket ikke kan forklares med elementære motoriske og sensoriske mangler eller kognitive problemer. Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet og den førende årsag til handicap hos unge voksne. Apraksi og nedsat manuel fingerfærdighed er almindelige problemer hos patienter med MS, der fører til svækkede daglige aktiviteter. Der mangler dog et specifikt træningsprogram for at forbedre apraksi samt manuel fingerfærdighed ved MS.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at evaluere effekten af ​​et målrettet ergoterapiprogram på apraksi og manuel fingerfærdighed hos patienter med MS, der har fingerfærdighedsproblemer.

Patienter, der rutinemæssigt ses i efterforskernes MS-konsulenttime, opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier og villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive evalueret for apraksi og manuel fingerfærdighed. I tilfælde af apraksi og/eller nedsat manuel fingerfærdighed vil patienter blive randomiseret 1:1 ved hjælp af forseglede kuverter til at modtage ergoterapi i hjemmet (eksperimentel gruppe) eller generelle fysiske øvelser (kontrolgruppe) i 4 uger.

Ved studiestart og studieafslutning efter 4 uger vil apraksi og manuel fingerfærdighed blive testet hos alle patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Lemapraksi defineres som manglende evne til korrekt at udføre dygtige og/eller indlærte lemmerbevægelser, hvilket ikke kan forklares med elementære motoriske og sensoriske mangler eller kognitive problemer. Det hæmmer brugen af ​​virkelige objekter/værktøjer samt pantomime og imitation af gestus, der påvirker begge sider af kroppen, og kan være en væsentlig kilde til handicap uafhængigt af andre neurologiske mangler. Det påvirker i væsentlig grad aktiviteter i dagliglivet (ADL) og er forbundet med et dårligere resultat for selvstændigt liv eller tilbagevenden til arbejde.

Apraksi er i høj grad baseret på venstre parieto-frontal skade på grund af fokal skade eller mere udbredt neurodegeneration af kortikale områder og/eller deres forbindelser. Imidlertid er apraksi blevet beskrevet ved beskadigelse af højre hjernehalvdel, selvom det er mindre hyppigt og alvorligt.

Apraksi er i stigende grad anerkendt som et klinisk problem i genoprettende neurologi, og forskellige tilgange blev beskrevet, hvordan man behandler lidelsen.

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet og den førende årsag til handicap hos unge voksne. Det er karakteriseret ved fokal demyelinisering samt aksonal skade. MS er klassisk blevet opfattet som en typisk hvid substans lidelse. Imidlertid viser tidlige patologiske undersøgelser og nylige magnetisk resonanstomografi (MRI) undersøgelser demyelinisering i cortex og dyb grå substans kerner. Skader på grå substans starter tidligt i sygdommen og påvirker i høj grad kognitiv funktion.

Apraksi og nedsat manuel fingerfærdighed er almindelige problemer ved MS, der fører til svækkede daglige aktiviteter. Der mangler dog et specifikt træningsprogram til forbedring af apraksi og manuel fingerfærdighed ved MS. I denne undersøgelse ønsker vi at evaluere effekten af ​​et målrettet ergoterapiprogram på apraksi og manuel fingerfærdighed hos patienter med MS, der har fingerfærdighedsproblemer.

Det er et rater-blindt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Patienter, der rutinemæssigt ses i vores MS-konsultationstime, opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier og villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive evalueret for apraksi ved hjælp af AST (Apraxia Screen of TULIA). I tilfælde af apraksi vil patienter blive randomiseret 1:1 ved hjælp af forseglede kuverter til at modtage ergoterapi i hjemmet (eksperimentel gruppe) eller generelle fysiske øvelser (kontrolgruppe) i 4 uger (4 gange 5 dage i træk).

Ved studiestart og studieafslutning efter 4 uger vil apraksi blive testet hos alle patienter, der bruger den udvidede version af AST, TULIA. Endvidere vil et spørgeskema om "aktiviteter i dagligdagen" og "livskvalitet" blive evalueret, og test vedrørende kognition, spasticitet, ataksi, træthed samt EDSS vil blive udført.

Objektiv

At evaluere virkningen af ​​et målrettet ergoterapiprogram på apraksi og manuel fingerfærdighed hos patienter med MS.

Metoder

se ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Neurology, Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alle former for MS
  • Alder 18-60 år

Eksklusionskriterier

  • Enhver anden sygdom end multipel sklerose, der muligvis kan forklare patientens tegn og symptomer
  • Et tilbagefald, der startede inden for 60 dage før undersøgelsen
  • Ukontrollerede, klinisk signifikante hjertesygdomme, såsom arytmier, angina, koronar hjertesygdom eller ukompenseret kongestiv hjertesvigt, medicin med glykosider.
  • En historie med stofmisbrug i de 6 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Ergoterapi ved hjælp af en speciel armfunktionstræning.
Ergoterapi ved hjælp af en speciel armfunktionstræning.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Fysioterapi ved hjælp af Theraband til træning af kraft.
Fysioterapi til armstyrketræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i apraxiscore målt ved TULIA
Tidsramme: Fra dag for randomisering til afslutning af undersøgelse, forventes at være efter 4 uger
Fra dag for randomisering til afslutning af undersøgelse, forventes at være efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i manuel fingerfærdighed
Tidsramme: Fra dag for randomisering til afslutning af undersøgelse, forventes at være efter 4 uger
Målt ved møntrotationsopgaven og 9-hullers pindtest
Fra dag for randomisering til afslutning af undersøgelse, forventes at være efter 4 uger
Ændringer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Fra dag for randomisering til afslutning af undersøgelse, forventes at være efter 4 uger
Målt ved spørgeskema
Fra dag for randomisering til afslutning af undersøgelse, forventes at være efter 4 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Fra dag for randomisering til afslutning af undersøgelse, forventes at være efter 4 uger
Målt ved spørgeskema
Fra dag for randomisering til afslutning af undersøgelse, forventes at være efter 4 uger
Ændring i træthed
Tidsramme: Fra dag for randomisering til afslutning af undersøgelse, forventes at være efter 4 uger
Målt ved spørgeskema
Fra dag for randomisering til afslutning af undersøgelse, forventes at være efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian P Kamm, MD, Department of Neurology, Inselspital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (SKØN)

11. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner