多发性硬化症患者的职业治疗
多发性硬化症患者的失用症特异性职业治疗
肢体失用症被定义为无法正确执行熟练和/或习得的肢体运动,这不能用基本运动和感觉缺陷或认知问题来解释。 多发性硬化症 (MS) 是一种慢性中枢神经系统炎症性疾病,是导致年轻人残疾的主要原因。 失用症和手部灵活性受损是 MS 患者的常见问题,导致日常生活活动受损。 然而,缺乏改善 MS 患者失用症和手部灵巧性的具体培训计划。
在这项研究中,研究人员想要评估有针对性的职业治疗计划对具有灵活性问题的 MS 患者的失用症和手部灵巧性的影响。
在研究者 MS 会诊时间常规就诊、满足所有纳入和排除标准并愿意参与研究的患者将评估失用症和手部灵巧度。 如果出现失用症和/或手部灵巧度受损,患者将使用密封信封按 1:1 的比例随机分配,接受为期 4 周的职业家庭治疗(实验组)或一般体育锻炼(对照组)。
在研究开始和 4 周后研究结束时,将对所有患者进行失用症和手灵巧度测试。
研究概览
详细说明
背景
肢体失用症被定义为无法正确执行熟练和/或习得的肢体运动,这不能用基本运动和感觉缺陷或认知问题来解释。 它会损害真实物体/工具的使用以及哑剧和模仿影响身体两侧的手势,并且可能是独立于其他神经缺陷的残疾的主要来源。 它显着影响日常生活活动 (ADL),并与独立生活或重返工作岗位的较差结果相关。
失用症主要是由于局灶性损伤或更广泛的皮质区域和/或其连接的神经变性引起的左顶额叶损伤。 然而,失用症已被描述为右半球受损,尽管频率和严重程度较低。
失用症越来越多地被认为是恢复性神经病学中的一个临床问题,并且描述了如何治疗该疾病的各种方法。
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性中枢神经系统炎症性疾病,是导致年轻人残疾的主要原因。 它的特点是局灶性脱髓鞘和轴突损伤。 MS 一直被认为是一种典型的白质疾病。 然而,早期病理学研究和最近的磁共振断层扫描 (MRI) 研究显示皮质和深部灰质核脱髓鞘。 灰质损伤在疾病的早期就开始了,并且会显着影响认知功能。
失用症和手部灵活性受损是 MS 的常见问题,会导致日常生活活动受损。 然而,缺乏改善 MS 患者失用症和手部灵巧性的具体培训计划。 在这项研究中,我们想要评估有针对性的职业治疗计划对具有灵活性问题的 MS 患者的失用症和手部灵活性的影响。
这是一项评估者盲、随机、对照试验。 在我们的 MS 咨询时间常规就诊、满足所有纳入和排除标准并愿意参与研究的患者将使用 AST(TULIA 的失用症筛查)评估失用症。 如果出现失用症患者,将使用密封信封以 1:1 的比例随机分配接受职业家庭治疗(实验组)或一般体育锻炼(对照组),持续 4 周(连续 5 天 4 次)。
在 4 周后进入研究和研究结束时,将使用 AST 的扩展版本 TULIA 对所有患者进行失用症测试。 此外,将评估关于“日常生活活动”和“生活质量”的问卷,并将进行关于认知、痉挛、共济失调、疲劳以及EDSS的测试。
客观的
评估有针对性的职业治疗计划对 MS 患者失用症和手部灵活性的影响。
方法
往上看。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Bern、瑞士、3010
- Department of Neurology, Bern University Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有各种形式的 MS 的患者
- 年龄 18-60 岁
排除标准
- 除了多发性硬化症以外的任何可以解释患者体征和症状的疾病
- 检查前 60 天内开始复发
- 不受控制的、临床上显着的心脏病,如心律失常、心绞痛、冠心病或失代偿性充血性心力衰竭,药物含糖苷。
- 筛查前 6 个月内有药物滥用史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:第 1 组
职业疗法使用特殊的手臂功能训练。
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职业疗法使用特殊的手臂功能训练。
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ACTIVE_COMPARATOR:第 2 组
使用 Theraband 进行物理治疗以训练力量。
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手臂力量训练的物理疗法。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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TULIA 测量的失用症评分变化
大体时间:从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
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从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手巧度的变化
大体时间:从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
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通过硬币旋转任务和 9 孔钉测试测量
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从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
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日常生活活动的改变
大体时间:从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
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问卷测量
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从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
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生活质量的改变
大体时间:从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
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问卷测量
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从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
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疲劳的变化
大体时间:从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
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问卷测量
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从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christian P Kamm, MD、Department of Neurology, Inselspital Bern, 3010 Bern, Switzerland
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vanbellingen T, Kersten B, Van de Winckel A, Bellion M, Baronti F, Muri R, Bohlhalter S. A new bedside test of gestures in stroke: the apraxia screen of TULIA (AST). J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Apr;82(4):389-92. doi: 10.1136/jnnp.2010.213371. Epub 2010 Oct 9.
- Bohlhalter S, Vanbellingen T, Bertschi M, Wurtz P, Cazzoli D, Nyffeler T, Hess CW, Muri R. Interference with gesture production by theta burst stimulation over left inferior frontal cortex. Clin Neurophysiol. 2011 Jun;122(6):1197-202. doi: 10.1016/j.clinph.2010.11.008. Epub 2010 Dec 3.
- Kamm CP, Mattle HP, Muri RM, Heldner MR, Blatter V, Bartlome S, Luthy J, Imboden D, Pedrazzini G, Bohlhalter S, Hilfiker R, Vanbellingen T. Home-based training to improve manual dexterity in patients with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Mult Scler. 2015 Oct;21(12):1546-56. doi: 10.1177/1352458514565959. Epub 2015 Jan 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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职业治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的