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多发性硬化症患者的职业治疗

2013年5月14日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

多发性硬化症患者的失用症特异性职业治疗

肢体失用症被定义为无法正确执行熟练和/或习得的肢体运动,这不能用基本运动和感觉缺陷或认知问题来解释。 多发性硬化症 (MS) 是一种慢性中枢神经系统炎症性疾病,是导致年轻人残疾的主要原因。 失用症和手部灵活性受损是 MS 患者的常见问题,导致日常生活活动受损。 然而,缺乏改善 MS 患者失用症和手部灵巧性的具体培训计划。

在这项研究中,研究人员想要评估有针对性的职业治疗计划对具有灵活性问题的 MS 患者的失用症和手部灵巧性的影响。

在研究者 MS 会诊时间常规就诊、满足所有纳入和排除标准并愿意参与研究的患者将评估失用症和手部灵巧度。 如果出现失用症和/或手部灵巧度受损,患者将使用密封信封按 1:1 的比例随机分配,接受为期 4 周的职业家庭治疗(实验组)或一般体育锻炼(对照组)。

在研究开始和 4 周后研究结束时,将对所有患者进行失用症和手灵巧度测试。

研究概览

详细说明

背景

肢体失用症被定义为无法正确执行熟练和/或习得的肢体运动,这不能用基本运动和感觉缺陷或认知问题来解释。 它会损害真实物体/工具的使用以及哑剧和模仿影响身体两侧的手势,并且可能是独立于其他神经缺陷的残疾的主要来源。 它显着影响日常生活活动 (ADL),并与独立生活或重返工作岗位的较差结果相关。

失用症主要是由于局灶性损伤或更广泛的皮质区域和/或其连接的神经变性引起的左顶额叶损伤。 然而,失用症已被描述为右半球受损,尽管频率和严重程度较低。

失用症越来越多地被认为是恢复性神经病学中的一个临床问题,并且描述了如何治疗该疾病的各种方法。

多发性硬化症 (MS) 是一种慢性中枢神经系统炎症性疾病,是导致年轻人残疾的主要原因。 它的特点是局灶性脱髓鞘和轴突损伤。 MS 一直被认为是一种典型的白质疾病。 然而,早期病理学研究和最近的磁共振断层扫描 (MRI) 研究显示皮质和深部灰质核脱髓鞘。 灰质损伤在疾病的早期就开始了,并且会显着影响认知功能。

失用症和手部灵活性受损是 MS 的常见问题,会导致日常生活活动受损。 然而,缺乏改善 MS 患者失用症和手部灵巧性的具体培训计划。 在这项研究中,我们想要评估有针对性的职业治疗计划对具有灵活性问题的 MS 患者的失用症和手部灵活性的影响。

这是一项评估者盲、随机、对照试验。 在我们的 MS 咨询时间常规就诊、满足所有纳入和排除标准并愿意参与研究的患者将使用 AST(TULIA 的失用症筛查)评估失用症。 如果出现失用症患者,将使用密封信封以 1:1 的比例随机分配接受职业家庭治疗(实验组)或一般体育锻炼(对照组),持续 4 周(连续 5 天 4 次)。

在 4 周后进入研究和研究结束时,将使用 AST 的扩展版本 TULIA 对所有患者进行失用症测试。 此外,将评估关于“日常生活活动”和“生活质量”的问卷,并将进行关于认知、痉挛、共济失调、疲劳以及EDSS的测试。

客观的

评估有针对性的职业治疗计划对 MS 患者失用症和手部灵活性的影响。

方法

往上看。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Department of Neurology, Bern University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有各种形式的 MS 的患者
  • 年龄 18-60 岁

排除标准

  • 除了多发性硬化症以外的任何可以解释患者体征和症状的疾病
  • 检查前 60 天内开始复发
  • 不受控制的、临床上显着的心脏病,如心律失常、心绞痛、冠心病或失代偿性充血性心力衰竭,药物含糖苷。
  • 筛查前 6 个月内有药物滥用史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:第 1 组
职业疗法使用特殊的手臂功能训练。
职业疗法使用特殊的手臂功能训练。
ACTIVE_COMPARATOR:第 2 组
使用 Theraband 进行物理治疗以训练力量。
手臂力量训练的物理疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
TULIA 测量的失用症评分变化
大体时间:从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手巧度的变化
大体时间:从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
通过硬币旋转任务和 9 孔钉测试测量
从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
日常生活活动的改变
大体时间:从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
问卷测量
从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
生活质量的改变
大体时间:从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
问卷测量
从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
疲劳的变化
大体时间:从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后
问卷测量
从随机化那天到研究结束,预计在 4 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christian P Kamm, MD、Department of Neurology, Inselspital Bern, 3010 Bern, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月10日

首次发布 (估计)

2012年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月14日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

职业治疗的临床试验

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