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Ergothérapie chez les patients atteints de sclérose en plaques

14 mai 2013 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Ergothérapie spécifique à l'apraxie chez les patients atteints de sclérose en plaques

L'apraxie des membres est définie comme l'incapacité à effectuer correctement des mouvements des membres habiles et/ou appris, qui ne peut être expliquée par des déficits moteurs et sensoriels élémentaires ou des problèmes cognitifs. La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central et la principale cause d'invalidité chez les jeunes adultes. L'apraxie et l'altération de la dextérité manuelle sont des problèmes courants chez les patients atteints de SEP, entraînant une altération des activités de la vie quotidienne. Cependant, un programme d'entraînement spécifique pour améliorer l'apraxie ainsi que la dextérité manuelle dans la SEP fait défaut.

Dans cette étude, les chercheurs veulent évaluer l'impact d'un programme d'ergothérapie ciblé sur l'apraxie et la dextérité manuelle chez les patients atteints de SEP qui ont des problèmes de dextérité.

Les patients régulièrement vus pendant l'heure de consultation de l'investigateur sur la SEP, remplissant tous les critères d'inclusion et d'exclusion et souhaitant participer à l'étude seront évalués pour l'apraxie et la dextérité manuelle. En cas d'apraxie et/ou d'altération de la dextérité manuelle, les patients seront randomisés 1:1 à l'aide d'enveloppes scellées pour recevoir une ergothérapie à domicile (groupe expérimental) ou des exercices physiques généraux (groupe témoin) pendant 4 semaines.

Au début de l'étude et à la fin de l'étude après 4 semaines, l'apraxie et la dextérité manuelle seront testées chez tous les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan

L'apraxie des membres est définie comme l'incapacité à effectuer correctement des mouvements des membres habiles et/ou appris, qui ne peut être expliquée par des déficits moteurs et sensoriels élémentaires ou des problèmes cognitifs. Il altère l'utilisation réelle d'objets/outils ainsi que la pantomime et l'imitation de gestes affectant les deux côtés du corps et peut être une source majeure d'invalidité indépendamment d'autres déficits neurologiques. Elle affecte de manière significative les activités de la vie quotidienne (AVQ) et est associée à de moins bons résultats pour la vie autonome ou le retour au travail.

L'apraxie est largement basée sur des lésions pariéto-frontales gauches dues à une lésion focale ou à une neurodégénérescence plus étendue des zones corticales et/ou de leurs connexions. Cependant, l'apraxie a été décrite dans les lésions de l'hémisphère droit, bien que moins fréquente et sévère.

L'apraxie est de plus en plus reconnue comme un problème clinique en neurologie restauratrice et diverses approches ont été décrites pour traiter le trouble.

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central et la principale cause d'invalidité chez les jeunes adultes. Elle se caractérise par une démyélinisation focale ainsi que des dommages axonaux. La SEP a été classiquement considérée comme un trouble typique de la substance blanche. Cependant, les premières études de pathologie et les études récentes de tomographie par résonance magnétique (IRM) montrent une démyélinisation dans le cortex et les noyaux de matière grise profonde. Les dommages à la matière grise commencent tôt dans la maladie et affectent considérablement le fonctionnement cognitif.

L'apraxie et l'altération de la dextérité manuelle sont des problèmes courants dans la SEP, entraînant une altération des activités de la vie quotidienne. Cependant, un programme de formation spécifique pour améliorer l'apraxie et la dextérité manuelle dans la SEP fait défaut. Dans cette étude, nous voulons évaluer l'impact d'un programme d'ergothérapie ciblé sur l'apraxie et la dextérité manuelle chez des patients atteints de SEP qui ont des problèmes de dextérité.

Il s'agit d'un essai contrôlé, randomisé et à l'insu de l'évaluateur. Les patients régulièrement vus pendant notre heure de consultation pour la SEP, remplissant tous les critères d'inclusion et d'exclusion et souhaitant participer à l'étude seront évalués pour Apraxia en utilisant l'AST (Apraxia Screen of TULIA). En cas d'apraxie, les patients seront randomisés 1: 1 à l'aide d'enveloppes scellées pour recevoir une ergothérapie à domicile (groupe expérimental) ou des exercices physiques généraux (groupe témoin) pendant 4 semaines (4 fois 5 jours consécutifs).

Au début de l'étude et à la fin de l'étude après 4 semaines, l'apraxie sera testée chez tous les patients en utilisant la version étendue de l'AST, le TULIA. De plus, un questionnaire sur les « activités de la vie quotidienne » et la « qualité de vie » sera évalué, et des tests concernant la cognition, la spasticité, l'ataxie, la fatigue ainsi que l'EDSS seront effectués.

Objectif

Évaluer l'impact d'un programme d'ergothérapie ciblé sur l'apraxie et la dextérité manuelle chez les patients atteints de SEP.

Méthodes

voir au dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Department of Neurology, Bern University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de toutes les formes de SEP
  • Âge 18-60 ans

Critère d'exclusion

  • Toute maladie autre que la sclérose en plaques pouvant éventuellement expliquer les signes et symptômes du patient
  • Une rechute qui a commencé dans les 60 jours précédant l'examen
  • Maladies cardiaques non contrôlées et cliniquement significatives, telles que les arythmies, l'angine de poitrine, les maladies coronariennes ou l'insuffisance cardiaque congestive non compensée, les médicaments contenant des glycosides.
  • Antécédents de toxicomanie dans les 6 mois précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
Ergothérapie utilisant une formation spéciale sur les fonctions du bras.
Ergothérapie utilisant une formation spéciale sur les fonctions du bras.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Physiothérapie utilisant le Theraband pour l'entraînement de la force.
Physiothérapie pour l'entraînement de la force des bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du score d'apraxie tel que mesuré par TULIA
Délai: Du jour de la randomisation à la fin de l'étude, prévue après 4 semaines
Du jour de la randomisation à la fin de l'étude, prévue après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dextérité manuelle
Délai: Du jour de la randomisation à la fin de l'étude, prévue après 4 semaines
Mesuré par la tâche de rotation des pièces et le test de cheville à 9 trous
Du jour de la randomisation à la fin de l'étude, prévue après 4 semaines
Changement dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Du jour de la randomisation à la fin de l'étude, prévue après 4 semaines
Mesuré par questionnaire
Du jour de la randomisation à la fin de l'étude, prévue après 4 semaines
Changement de qualité de vie
Délai: Du jour de la randomisation à la fin de l'étude, prévue après 4 semaines
Mesuré par questionnaire
Du jour de la randomisation à la fin de l'étude, prévue après 4 semaines
Changement de fatigue
Délai: Du jour de la randomisation à la fin de l'étude, prévue après 4 semaines
Mesuré par questionnaire
Du jour de la randomisation à la fin de l'étude, prévue après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian P Kamm, MD, Department of Neurology, Inselspital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

11 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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