Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zajęciowa u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

14 maja 2013 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Specyficzna dla apraksji terapia zajęciowa u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Apraksja kończyn jest definiowana jako niezdolność do prawidłowego wykonywania wyuczonych i/lub wyuczonych ruchów kończyn, której nie można wytłumaczyć elementarnymi deficytami motorycznymi i czuciowymi ani problemami poznawczymi. Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą chorobą zapalną ośrodkowego układu nerwowego i główną przyczyną niepełnosprawności młodych dorosłych. Apraksja i upośledzona sprawność manualna są częstymi problemami u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, prowadzącymi do upośledzenia czynności życia codziennego. Brakuje jednak konkretnego programu treningowego poprawiającego apraksję i sprawność manualną w SM.

W tym badaniu badacze chcą ocenić wpływ ukierunkowanego programu terapii zajęciowej na apraksję i sprawność manualną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy mają problemy ze zręcznością.

Pacjenci rutynowo przyjmowani w godzinach konsultacyjnych badaczy MS, spełniający wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia oraz chętni do udziału w badaniu, zostaną ocenieni pod kątem apraksji i sprawności manualnej. W przypadku Apraksji i/lub upośledzenia sprawności manualnej, pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 za pomocą zapieczętowanych kopert do terapii zajęciowej w domu (grupa eksperymentalna) lub ogólnych ćwiczeń fizycznych (grupa kontrolna) przez 4 tygodnie.

Na początku badania i po zakończeniu badania po 4 tygodniach u wszystkich pacjentów zostanie przebadana apraksja i sprawność manualna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło

Apraksja kończyn jest definiowana jako niezdolność do prawidłowego wykonywania wyuczonych i/lub wyuczonych ruchów kończyn, której nie można wytłumaczyć elementarnymi deficytami motorycznymi i czuciowymi ani problemami poznawczymi. Upośledza rzeczywiste posługiwanie się przedmiotami/narzędziami, a także pantomimę i imitację gestów, wpływając na obie strony ciała i może być głównym źródłem niepełnosprawności niezależnie od innych deficytów neurologicznych. Znacząco wpływa na czynności życia codziennego (ADL) i wiąże się z gorszymi wynikami w zakresie samodzielnego życia lub powrotu do pracy.

Apraksja jest w dużej mierze oparta na uszkodzeniu lewego płata ciemieniowo-czołowego w wyniku urazu ogniskowego lub bardziej rozległej neurodegeneracji obszarów korowych i/lub ich połączeń. Jednak apraksja została opisana w uszkodzeniu prawej półkuli, chociaż jest rzadsza i cięższa.

Apraksja jest coraz częściej uznawana za problem kliniczny w neurologii odtwórczej i opisano różne podejścia do leczenia tego zaburzenia.

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą chorobą zapalną ośrodkowego układu nerwowego i główną przyczyną niepełnosprawności młodych dorosłych. Charakteryzuje się ogniskową demielinizacją oraz uszkodzeniem aksonów. Stwardnienie rozsiane było klasycznie uważane za typowe zaburzenie istoty białej. Jednak wczesne badania patologiczne i ostatnie badania tomografii rezonansu magnetycznego (MRI) wykazują demielinizację w korze i głębokich jądrach istoty szarej. Uszkodzenie istoty szarej rozpoczyna się na wczesnym etapie choroby i znacząco wpływa na funkcjonowanie poznawcze.

Apraksja i upośledzona sprawność manualna są częstymi problemami w SM, prowadzącymi do upośledzenia czynności życia codziennego. Brakuje jednak konkretnego programu szkoleniowego poprawiającego apraksję i sprawność manualną w SM. W tym badaniu chcemy ocenić wpływ ukierunkowanego programu terapii zajęciowej na apraksję i sprawność manualną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy mają problemy ze zręcznością.

Jest to ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Pacjenci rutynowo przyjmowani w naszych godzinach konsultacyjnych dotyczących stwardnienia rozsianego, spełniający wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyrażający chęć udziału w badaniu, zostaną poddani ocenie w kierunku Apraksji za pomocą AST (Apraksja Screen of TULIA). W przypadku Apraksji pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 za pomocą zaklejonych kopert do domowej terapii zajęciowej (grupa eksperymentalna) lub ogólnych ćwiczeń fizycznych (grupa kontrolna) przez 4 tygodnie (4 razy po 5 dni).

Na początku badania i po zakończeniu badania po 4 tygodniach apraksja zostanie przetestowana u wszystkich pacjentów przy użyciu rozszerzonej wersji AST, TULIA. Ponadto oceniony zostanie kwestionariusz dotyczący „czynności dnia codziennego” i „jakości życia”, a także przeprowadzony zostanie test dotyczący funkcji poznawczych, spastyczności, ataksji, zmęczenia oraz EDSS.

Cel

Ocena wpływu ukierunkowanego programu terapii zajęciowej na apraksję i sprawność manualną u pacjentów z SM.

Metody

patrz wyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Neurology, Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wszystkimi postaciami SM
  • Wiek 18-60 lat

Kryteria wyłączenia

  • Jakakolwiek choroba inna niż stwardnienie rozsiane, która mogłaby wyjaśnić objawy przedmiotowe i podmiotowe pacjenta
  • Nawrót, który rozpoczął się w ciągu 60 dni przed badaniem
  • Niekontrolowane, klinicznie istotne choroby serca, takie jak zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna, choroba niedokrwienna serca lub niewyrównana zastoinowa niewydolność serca, leki zawierające glikozydy.
  • Historia nadużywania narkotyków w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
Terapia zajęciowa z wykorzystaniem specjalnego treningu funkcji ramienia.
Terapia zajęciowa z wykorzystaniem specjalnego treningu funkcji ramienia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Fizjoterapia z wykorzystaniem opaski Theraband do treningu siłowego.
Fizjoterapia do treningu siły ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku apraksji mierzona za pomocą testu TULIA
Ramy czasowe: Oczekuje się, że od dnia randomizacji do zakończenia badania minie 4 tygodnie
Oczekuje się, że od dnia randomizacji do zakończenia badania minie 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności manualnej
Ramy czasowe: Oczekuje się, że od dnia randomizacji do zakończenia badania minie 4 tygodnie
Mierzone za pomocą zadania rotacji monety i testu 9-dołkowego kołka
Oczekuje się, że od dnia randomizacji do zakończenia badania minie 4 tygodnie
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Oczekuje się, że od dnia randomizacji do zakończenia badania minie 4 tygodnie
Mierzone za pomocą kwestionariusza
Oczekuje się, że od dnia randomizacji do zakończenia badania minie 4 tygodnie
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Oczekuje się, że od dnia randomizacji do zakończenia badania minie 4 tygodnie
Mierzone za pomocą kwestionariusza
Oczekuje się, że od dnia randomizacji do zakończenia badania minie 4 tygodnie
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Oczekuje się, że od dnia randomizacji do zakończenia badania minie 4 tygodnie
Mierzone za pomocą kwestionariusza
Oczekuje się, że od dnia randomizacji do zakończenia badania minie 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian P Kamm, MD, Department of Neurology, Inselspital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj