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Terapia ocupacional en pacientes con esclerosis múltiple

14 de mayo de 2013 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Terapia ocupacional específica para la apraxia en pacientes con esclerosis múltiple

La apraxia de las extremidades se define como la incapacidad para realizar correctamente los movimientos de las extremidades hábiles y/o aprendidos, que no puede explicarse por déficits motores y sensoriales elementales o problemas cognitivos. La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central y la principal causa de discapacidad en adultos jóvenes. La apraxia y el deterioro de la destreza manual son problemas comunes en pacientes con EM que conducen al deterioro de las actividades de la vida diaria. Sin embargo, falta un programa de entrenamiento específico para mejorar la apraxia y la destreza manual en la EM.

En este estudio, los investigadores quieren evaluar el impacto de un programa de terapia ocupacional específico sobre la apraxia y la destreza manual en pacientes con EM que tienen problemas de destreza.

Se evaluará la apraxia y la destreza manual de los pacientes atendidos de forma rutinaria en la hora de consulta de EM de los investigadores, que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión y estén dispuestos a participar en el estudio. En caso de Apraxia y/o destreza manual disminuida, los pacientes serán aleatorizados 1:1 mediante sobres cerrados para recibir terapia ocupacional domiciliaria (grupo experimental) o ejercicios físicos generales (grupo control) durante 4 semanas.

Al inicio del estudio y al final del estudio después de 4 semanas, se evaluarán la apraxia y la destreza manual en todos los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fondo

La apraxia de las extremidades se define como la incapacidad para realizar correctamente los movimientos de las extremidades hábiles y/o aprendidos, que no puede explicarse por déficits motores y sensoriales elementales o problemas cognitivos. Afecta el uso real de objetos/herramientas, así como la pantomima y la imitación de gestos que afectan a ambos lados del cuerpo y puede ser una fuente importante de discapacidad independiente de otros déficits neurológicos. Afecta significativamente las actividades de la vida diaria (AVD) y se asocia con un peor resultado para la vida independiente o el regreso al trabajo.

La apraxia se basa en gran medida en el daño parietofrontal izquierdo debido a una lesión focal o una neurodegeneración más generalizada de las áreas corticales y/o sus conexiones. Sin embargo, se ha descrito apraxia en lesiones del hemisferio derecho, aunque menos frecuentes y graves.

La apraxia se reconoce cada vez más como un problema clínico en la neurología restauradora y se describieron varios enfoques sobre cómo tratar el trastorno.

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central y la principal causa de discapacidad en adultos jóvenes. Se caracteriza por desmielinización focal y daño axonal. La EM se ha considerado clásicamente como un trastorno típico de la sustancia blanca. Sin embargo, los primeros estudios patológicos y los estudios recientes de tomografía por resonancia magnética (IRM) muestran desmielinización en la corteza y en los núcleos profundos de la materia gris. El daño de la materia gris comienza temprano en la enfermedad y afecta sustancialmente el funcionamiento cognitivo.

La apraxia y el deterioro de la destreza manual son problemas comunes en la EM que conducen al deterioro de las actividades de la vida diaria. Sin embargo, falta un programa de entrenamiento específico para mejorar la apraxia y la destreza manual en la EM. En este estudio, queremos evaluar el impacto de un programa de terapia ocupacional específico sobre la apraxia y la destreza manual en pacientes con EM que tienen problemas de destreza.

Es un evaluador ciego, aleatorizado y controlado. Los pacientes atendidos de forma rutinaria en nuestra hora de consulta de EM, que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión y estén dispuestos a participar en el estudio, serán evaluados para detectar apraxia utilizando el AST (Apraxia Screen of TULIA). En el caso de Apraxia, los pacientes serán aleatorizados 1:1 mediante sobres cerrados para recibir terapia ocupacional domiciliaria (grupo experimental) o ejercicios físicos generales (grupo control) durante 4 semanas (4 veces 5 días seguidos).

Al inicio del estudio y al final del estudio después de 4 semanas, se evaluará la apraxia en todos los pacientes utilizando la versión extendida del AST, el TULIA. Además, se evaluará un cuestionario sobre "actividades de la vida diaria" y "calidad de vida", y se realizarán pruebas sobre cognición, espasticidad, ataxia, fatiga y el EDSS.

Objetivo

Evaluar el impacto de un programa de terapia ocupacional dirigido sobre la apraxia y la destreza manual en pacientes con EM.

Métodos

véase más arriba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of Neurology, Bern University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con todas las formas de EM
  • Edad 18-60 años

Criterio de exclusión

  • Cualquier enfermedad distinta de la esclerosis múltiple que posiblemente pueda explicar los signos y síntomas del paciente.
  • Una recaída que comenzó dentro de los 60 días anteriores al examen
  • Enfermedades cardíacas clínicamente significativas no controladas, como arritmias, angina de pecho, enfermedad coronaria o insuficiencia cardíaca congestiva no compensada, medicación con glucósidos.
  • Antecedentes de abuso de drogas en los 6 meses anteriores a la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1
Terapia ocupacional utilizando un entrenamiento especial de la función del brazo.
Terapia ocupacional utilizando un entrenamiento especial de la función del brazo.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Fisioterapia utilizando Theraband para entrenamiento de fuerza.
Fisioterapia para el entrenamiento de la fuerza del brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de apraxia medida por TULIA
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta el final del estudio, se espera que sea después de 4 semanas
Desde el día de la aleatorización hasta el final del estudio, se espera que sea después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la destreza manual
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta el final del estudio, se espera que sea después de 4 semanas
Medido por la tarea de rotación de monedas y la prueba de clavija de 9 agujeros
Desde el día de la aleatorización hasta el final del estudio, se espera que sea después de 4 semanas
Cambio en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta el final del estudio, se espera que sea después de 4 semanas
Medido por cuestionario
Desde el día de la aleatorización hasta el final del estudio, se espera que sea después de 4 semanas
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta el final del estudio, se espera que sea después de 4 semanas
Medido por cuestionario
Desde el día de la aleatorización hasta el final del estudio, se espera que sea después de 4 semanas
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta el final del estudio, se espera que sea después de 4 semanas
Medido por cuestionario
Desde el día de la aleatorización hasta el final del estudio, se espera que sea después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian P Kamm, MD, Department of Neurology, Inselspital Bern, 3010 Bern, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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