Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PIRLONG-PD Sikkerhed og effektivitet af Piribedil ved Parkinsons sygdom under langvarig terapi (PIR-008/K)

28. januar 2016 opdateret af: Desitin Arzneimittel GmbH

Effekt og sikkerhed af langtidsbehandling med Piribedil (CLARIUM) hos patienter med M. Parkinson under hensyntagen til livskvalitetsparametre og kognitiv funktion

Non-Ergot-dopaminagonister er i mellemtiden de førstevalgspræparater i behandlingen af ​​Parkinsons sygdom. Receptorprofilen af ​​non-ergot dopamin-agonisten piribedil er unik. Ud over agonistiske virkninger på dopaminerge D2- og D3-receptorer har piribedil adrenerge alfa-2A- og alfa-2C-receptorantagoniserende egenskaber. Der er evidens fra litteraturen om, at piribedils antagonistiske egenskaber er korreleret med en forbedring af kognitiv funktion og årvågenhedsparametre ved Parkinsons sygdom. Formålet med denne ikke-interventionelle undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​piribedil under langtidsbehandling af patienter med M. Parkinson under hensyntagen til kognitive funktioner og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

908

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wuertemberg
      • Boeblingen, Baden-Wuertemberg, Tyskland, 71034
        • Dr. Erich Scholz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mandlige og kvindelige patienter med Morbus Parkinson

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret eller fremskreden idiopatisk Parkinsons sygdom
  • mandlige og kvindelige patienter over 18 år
  • indikation for behandling med piribedil i henhold til produktresumé (SmPC)

Ekskluderingskriterier:

  • på linje med piribedil SmPC
  • især overfølsomhed over for piribedil eller over for et eller flere af hjælpestofferne og graviditet og amning som angivet i produktresuméet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tablet
Medicin: piribedil (Clarium)
orale tabletter, 50 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkningsprofil under langtidsbehandling med piribedil hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indflydelse på livskvalitet
Tidsramme: 4 år
4 år
Livskvalitetsparametre
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (Skøn)

27. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2016

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIR-008/K

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med piribedil (Clarium)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner