Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEDPARK2: Overvågning efter markedsføring for at observere sikkerhed og effektivitet af Piribedil ved Parkinsons sygdom (PIR-002/K)

24. februar 2009 opdateret af: Desitin Arzneimittel GmbH

Stabilisering på eller skift til non-ergot dopaminagonisten Piribedil hos patienter med Morbus Parkinson - en postmarketingovervågningsundersøgelse i privat praksis.

Formålet med Post Marketing Surveillance Study er at undersøge brugen af ​​non-ergot dopaminagonisten piribedil (varenavn: CLARIUM) i mono- og kombinationsterapi hos patienter med Morbus Parkinson. Neurologer i privat praksis i Tyskland bør dokumentere sikkerheden og forløbet af sygdommen/ændringen af ​​parkinsonsymptomer under stabilisering på eller skifte fra anden dopaminagonistbehandling under rutinemæssige forhold. Piribedil bør ordineres i henhold til dets markedsføringstilladelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Medical Practice for Neurology
      • Wedel, Tyskland, 22880
        • Medical Practice for Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Morbus Parkinson, som kræver behandling med dopaminagonister

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter 18 år og ældre.
  • Indikation: Morbus Parkinson.
  • Behandling med piribedil for første gang.
  • Monoterapi med piribedil.
  • Kombinationsbehandling med L-Dopa (fra begyndelsen eller sekundær i kombination med andre antiparkinsonmedicin).

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsonpatienter
Medicin: Piribedil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at overvåge brugen i daglig rutine, herunder uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at overvåge brugen i den daglige rutinepraksis, herunder effektivitetsaspekter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2008

Først opslået (Skøn)

4. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIR-002/K

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner