Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PIRLONG-PD Bezpieczeństwo i skuteczność piribedilu w chorobie Parkinsona podczas długoterminowej terapii (PIR-008/K)

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Desitin Arzneimittel GmbH

Skuteczność i bezpieczeństwo długotrwałej terapii pirybedylem (CLARIUM) u pacjentów z chorobą Parkinsona z uwzględnieniem parametrów jakości życia i funkcji poznawczych

Niesporyszowi agoniści dopaminy są tymczasem lekami pierwszego wyboru w leczeniu choroby Parkinsona. Profil receptora piribedilu, agonisty dopaminy, który nie jest sporyszem, jest wyjątkowy. Oprócz działania agonistycznego na receptory dopaminergiczne D2 i D3, pirybedyl ma właściwości antagonistyczne wobec receptorów adrenergicznych alfa-2A i alfa-2C. Istnieją dowody z piśmiennictwa, że ​​antagonistyczne właściwości pirybedylu są skorelowane z poprawą funkcji poznawczych i parametrów czujności w chorobie Parkinsona. Celem niniejszego badania nieinterwencyjnego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności pirybedylu podczas długotrwałej terapii pacjentów z chorobą Parkinsona z uwzględnieniem funkcji poznawczych i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

908

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Wuertemberg
      • Boeblingen, Baden-Wuertemberg, Niemcy, 71034
        • Dr. Erich Scholz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów płci męskiej i żeńskiej z Morbus Parkinson

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowana lub zaawansowana idiopatyczna choroba Parkinsona
  • pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
  • wskazanie do leczenia pirybedylem zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL)

Kryteria wyłączenia:

  • zgodnie z ChPL pirybedylu
  • w szczególności nadwrażliwość na pirybedyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą oraz ciąża i laktacja zgodnie z ChPL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
tablet
Lek: pirybedyl (Clarium)
tabletki doustne, 50 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil zdarzeń niepożądanych podczas długotrwałej terapii pirybedylem u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Parametry jakości życia
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIR-008/K

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na pirybedyl (Clarium)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj