Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PIRLONG-PD Veiligheid en werkzaamheid van Piribedil bij de ziekte van Parkinson tijdens langdurige therapie (PIR-008/K)

28 januari 2016 bijgewerkt door: Desitin Arzneimittel GmbH

Werkzaamheid en veiligheid van langdurige therapie met piribedil (CLARIUM) bij patiënten met M. Parkinson waarbij rekening wordt gehouden met parameters voor kwaliteit van leven en cognitieve functie

Non-Ergot Dopamine-agonisten zijn intussen de geneesmiddelen van eerste keuze bij de behandeling van de ziekte van Parkinson. Het receptorprofiel van de niet-ergot-dopamine-agonist piribedil is uniek. Naast agonistische effecten op dopaminerge D2- en D3-receptoren heeft piribedil antagonerende eigenschappen voor adrenerge alfa-2A- en alfa-2C-receptoren. Er is bewijs uit de literatuur dat de antagonistische eigenschappen van piribedil gecorreleerd zijn met een verbetering van de cognitieve functie en waakzaamheidsparameters bij de ziekte van Parkinson. Het doel van dit niet-interventionele onderzoek is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van piribedil tijdens langdurige therapie van patiënten met M. Parkinson waarbij rekening wordt gehouden met cognitieve functies en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

908

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Wuertemberg
      • Boeblingen, Baden-Wuertemberg, Duitsland, 71034
        • Dr. Erich Scholz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mannelijke en vrouwelijke patiënten met Morbus Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerde of gevorderde idiopathische ziekte van Parkinson
  • mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar
  • indicatie voor behandeling met piribedil volgens Samenvatting van de Productkenmerken (SPC)

Uitsluitingscriteria:

  • in overeenstemming met de SPK van piribedil
  • in het bijzonder overgevoeligheid voor piribedil of voor één van de hulpstoffen en zwangerschap en borstvoeding zoals vermeld in de SmPC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
tablet
Geneesmiddel: Piribedil (Clarium)
orale tabletten, 50 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingenprofiel tijdens langdurige behandeling met piribedil bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invloed op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Kwaliteit van leven parameters
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIR-008/K

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Piribedil (Clarium)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren