Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PIRLONG-PD Säkerhet och effekt av Piribedil vid Parkinsons sjukdom under långtidsterapi (PIR-008/K)

28 januari 2016 uppdaterad av: Desitin Arzneimittel GmbH

Effekt och säkerhet av långtidsterapi med Piribedil (CLARIUM) hos patienter med M. Parkinson under övervägande av livskvalitetsparametrar och kognitiv funktion

Icke-ergot dopaminagonister är samtidigt förstahandsläkemedlen vid behandling av Parkinsons sjukdom. Receptorprofilen för den icke-ergot-dopamin-agonisten piribedil är unik. Förutom agonistiska effekter på dopaminerga D2- och D3-receptorer har piribedil adrenerga alfa-2A- och alfa-2C-receptorantagoniserande egenskaper. Det finns bevis från litteraturen att de antagonistiska egenskaperna hos piribedil är korrelerade med en förbättring av kognitiv funktion och vaksamhetsparametrar vid Parkinsons sjukdom. Syftet med denna icke-interventionella studie är att undersöka säkerheten och effekten av piribedil under långtidsbehandling av patienter med M. Parkinson med hänsyn till kognitiva funktioner och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

908

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Wuertemberg
      • Boeblingen, Baden-Wuertemberg, Tyskland, 71034
        • Dr. Erich Scholz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

manliga och kvinnliga patienter med Morbus Parkinson

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nydiagnostiserad eller avancerad idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • manliga och kvinnliga patienter över 18 år
  • indikation för behandling med piribedil enligt produktresumé (SmPC)

Exklusions kriterier:

  • i linje med piribedil SmPC
  • särskilt överkänslighet mot piribedil eller mot något av hjälpämnena samt graviditet och amning enligt produktresumén

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
läsplatta
Läkemedel: piribedil (Clarium)
orala tabletter, 50 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningsprofil under långtidsbehandling med piribedil hos patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Påverkan på livskvalitet
Tidsram: 4 år
4 år
Livskvalitetsparametrar
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIR-008/K

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på piribedil (Clarium)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera