- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01335425
Studiet af Rolandsk epilepsi/ESES/Landau-Kleffners syndrom og sammenhæng med sprogsvækkelse (REL)
I klinisk praksis er sproglig svækkelse hyppigt rapporteret i forbindelse med natlig epileptiform aktivitet. Der er et spektrum af epileptiske tilstande, der er karakteriseret ved natlig epileptiform aktivitet. Fra mild til svær dette spektrum involverer: Rolandisk epilepsi (RE), natlig frontallappens epilepsi (NFLE), Landau-Kleffners syndrom (LKS) og elektrisk status epilepticus under langsom bølgesøvn (ESES). Den nøjagtige karakteristik af forholdet mellem natlig epileptiform aktivitet og sprogsvækkelse mangler endnu at blive undersøgt. Forskerne foreslår, at natlige epileptiforme EEG-udladninger og natlige epileptiske anfald under udvikling vil forårsage syge neuronale netværk, der involverer sprog. De syge neuronale netværk er mindre effektive sammenlignet med normale neuronale netværk.
Formål: Identifikation af et sygt neuronalt netværk karakteristisk hos børn med natlig epileptiform aktivitet, som kan forklare sprogsvækkelse hos disse børn. Til dette vil efterforskerne bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at analysere hjerneaktivitet og diffusionsvægtet MRI til at undersøge hvidt stof-forbindelse.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Heeze, Noord-Brabant, Holland, 5591VE
- Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Børn i alderen 6 til 18 år set i tertiært henvisningscenter for epilepsi Kempenhaeghe med en dokumenteret diagnose af Rolandisk epilepsi og uden intracerebrale læsioner (f.eks. tumor) på strukturel MR eller anden patologi, som kan påvirke kognition.
Derudover kan børn med elektrisk status epilepticus of sleep (ESES), ESES-lignende eller Landau-Klefners syndrom være inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 6-18 år
- diagnose af Rolandsk epilepsi (eller andre børneepilepsier som anført i studiepopulationsbeskrivelsen)
Ekskluderingskriterier:
- strukturelle hjernelæsioner, som kan påvirke kognition
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mekanisme, der forårsager sprogproblemer i barndommens epilepsi
Tidsramme: Studieforløb
|
Morfologisk, anatomisk eller funktionel korrelat, der kan forklare comorbiditeten af sprogproblemer i børneepilepsi.
Ved Rolandsk epilepsi er det epileptiske fokus fx i hjernens motoriske strimmel, og fra klassisk anatomi kendes ingen sammenhæng fra motorstrimlen til sprogområderne.
Tænk på afvigelser i hjernen såsom kortikal udtynding i begge regioner eller afvigende funktionelle eller anatomiske netværk, der forbinder begge regioner.
|
Studieforløb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-3-044
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rolandsk Epilepsi
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaAfsluttet
-
Neuromed IRCCSUkendtEpilepsi, Rolandic | BECTSItalien
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttet
-
King's College LondonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; Oxford Brookes University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRolandsk EpilepsiDet Forenede Kongerige
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Hospital for Sick Children; Cardiff... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRolandsk EpilepsiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Argentina, Canada, Grækenland, Italien, Spanien
-
Assiut UniversityUkendtGodartet børneepilepsi med centrotemporale piggeEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetGodartet epilepsi med centrotemporale piggeKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetEpilepsi, RolandicKina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetGodartet barneepilepsi med centro-temporale piggeForenede Stater