Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studiet af Rolandsk epilepsi/ESES/Landau-Kleffners syndrom og sammenhæng med sprogsvækkelse (REL)

22. september 2015 opdateret af: René Besseling, Maastricht University Medical Center

I klinisk praksis er sproglig svækkelse hyppigt rapporteret i forbindelse med natlig epileptiform aktivitet. Der er et spektrum af epileptiske tilstande, der er karakteriseret ved natlig epileptiform aktivitet. Fra mild til svær dette spektrum involverer: Rolandisk epilepsi (RE), natlig frontallappens epilepsi (NFLE), Landau-Kleffners syndrom (LKS) og elektrisk status epilepticus under langsom bølgesøvn (ESES). Den nøjagtige karakteristik af forholdet mellem natlig epileptiform aktivitet og sprogsvækkelse mangler endnu at blive undersøgt. Forskerne foreslår, at natlige epileptiforme EEG-udladninger og natlige epileptiske anfald under udvikling vil forårsage syge neuronale netværk, der involverer sprog. De syge neuronale netværk er mindre effektive sammenlignet med normale neuronale netværk.

Formål: Identifikation af et sygt neuronalt netværk karakteristisk hos børn med natlig epileptiform aktivitet, som kan forklare sprogsvækkelse hos disse børn. Til dette vil efterforskerne bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at analysere hjerneaktivitet og diffusionsvægtet MRI til at undersøge hvidt stof-forbindelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Holland, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6 til 18 år set i tertiært henvisningscenter for epilepsi Kempenhaeghe med en dokumenteret diagnose af Rolandisk epilepsi og uden intracerebrale læsioner (f.eks. tumor) på strukturel MR eller anden patologi, som kan påvirke kognition.

Derudover kan børn med elektrisk status epilepticus of sleep (ESES), ESES-lignende eller Landau-Klefners syndrom være inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 6-18 år
  • diagnose af Rolandsk epilepsi (eller andre børneepilepsier som anført i studiepopulationsbeskrivelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • strukturelle hjernelæsioner, som kan påvirke kognition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisme, der forårsager sprogproblemer i barndommens epilepsi
Tidsramme: Studieforløb
Morfologisk, anatomisk eller funktionel korrelat, der kan forklare comorbiditeten af ​​sprogproblemer i børneepilepsi. Ved Rolandsk epilepsi er det epileptiske fokus fx i hjernens motoriske strimmel, og fra klassisk anatomi kendes ingen sammenhæng fra motorstrimlen til sprogområderne. Tænk på afvigelser i hjernen såsom kortikal udtynding i begge regioner eller afvigende funktionelle eller anatomiske netværk, der forbinder begge regioner.
Studieforløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (Skøn)

14. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rolandsk Epilepsi

3
Abonner