- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01592916
Akutte virkninger af træning hos kvinder med fibromyalgi (FM)
Akutte virkninger af træning hos kvinder med FM
Efterforskernes tidligere undersøgelser af aerob træning hos kvinder med fibromyalgi (FM) har vist, at træning forbedrer kropsfunktioner og/eller symptomernes sværhedsgrad hos de fleste patienter, men ikke hos alle. Omkring en tredjedel af patienter med FM har vist sig at have lave niveauer af IGF-1. Formålet med dette projekt er at studere individuelle og biologiske faktorer, der interagerer med resultater af kortvarig (akut) træning i FM.
Metode. En kontrolleret prospektiv træningsundersøgelse. Tredive kvinder med FM og 30 raske kvinder i alderen 20-50 år vil blive rekrutteret til undersøgelsen. To 15-minutters ergometer-cykeløvelser vil blive udført i festpatienter, adskilt med en måned. Den første træningstest er ved lav og den anden ved høj intensitet. Målinger omfatter blodprøve, smertevurdering og smertetærskel, udført før og efter testen. Niveauerne af IGF-1, IL-6 og IL-8 vil blive målt, og ændringerne i dem vil være relateret til helbredstilstand og smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, Dept of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af fibromyalgi
- alder 20-50 år
Ekskluderingskriterier:
- hjerte sygdom
- neurologisk sygdom
- svær slidgigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Fibromyalgi
Kvinder med fibromyalgi, i alderen 20-50 år
|
Sund kontrol
Kvinder uden alvorlig sygdom, i alderen 20-50 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IGF1 niveau
Tidsramme: 15 min
|
Ergometer cyklustest på 15 minutter ved lav respektive høj intensitet.
Blodprøver tages før og efter træning.
Ændring i mængden af IGF1 måles.
|
15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertevurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Smerter vurderes af testpersonen før og efter ergometercyklustesten.
|
15 minutter
|
Smertetærskel
Tidsramme: 15 minutter
|
Smertetærskel måles før og efter ergometertesten.
|
15 minutter
|
Interleukin 6 og 8
Tidsramme: 15 minutter
|
Blodprøven tages før og efter ergometercykeltesten.
Mængden af interleukin 6 og 8 måles.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaisa Mannerkorpi, Assoc prof, Göteborg University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GU-143-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .