- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01592916
Effetti acuti dell'esercizio nelle donne con fibromialgia (FM)
Effetti acuti dell'esercizio nelle donne con FM
I precedenti studi dei ricercatori sull'esercizio aerobico nelle donne con fibromialgia (FM) hanno dimostrato che l'esercizio migliora le funzioni corporee e/o la gravità dei sintomi nella maggior parte dei pazienti, ma non in tutti. È stato dimostrato che circa un terzo dei pazienti con FM ha bassi livelli di IGF-1. Lo scopo di questo progetto è studiare i fattori individuali e biologici che interagiscono con i risultati dell'esercizio a breve termine (acuto) nella FM.
Metodo. Uno studio di esercizio prospettico controllato. Trenta donne con FM e 30 donne sane della stessa età, di età compresa tra 20 e 50 anni, saranno reclutate per lo studio. Due test di esercizio con bicicletta ergometrica di 15 minuti saranno condotti in pazienti banchettanti, separati da un mese. Il primo test da sforzo è a bassa intensità e il secondo ad alta intensità. Le misurazioni comprendono analisi del sangue, valutazione del dolore e soglia del dolore, effettuate prima e dopo il test. Verranno misurati i livelli di IGF-1, IL-6 e IL-8 e le relative variazioni saranno correlate allo stato di salute e al dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Göteborg, Svezia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, Dept of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di fibromialgia
- età 20-50 anni
Criteri di esclusione:
- malattia del cuore
- malattia neurologica
- grave artrosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fibromialgia
Donne con fibromialgia, di età compresa tra 20 e 50 anni
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Controlli sani
Donne senza malattia grave, di età compresa tra 20 e 50 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello IGF1
Lasso di tempo: 15 minuti
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Ciclo di prova ergometrico di 15 minuti a bassa rispettiva alta intensità.
L'esame del sangue viene eseguito prima e dopo l'esercizio.
Viene misurata la variazione della quantità di IGF1.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il dolore viene valutato dalla persona testata prima e dopo il ciclo di prova dell'ergometro.
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15 minuti
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Soglia del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti
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La soglia del dolore viene misurata prima e dopo il test ergometrico.
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15 minuti
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Interleuchina 6 e 8
Lasso di tempo: 15 minuti
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L'esame del sangue viene eseguito prima e dopo il test della bicicletta ergometrica.
Viene misurata la quantità di interleuchina 6 e 8.
|
15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaisa Mannerkorpi, Assoc prof, Göteborg University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GU-143-12
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