Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti acuti dell'esercizio nelle donne con fibromialgia (FM)

1 febbraio 2018 aggiornato da: Göteborg University

Effetti acuti dell'esercizio nelle donne con FM

I precedenti studi dei ricercatori sull'esercizio aerobico nelle donne con fibromialgia (FM) hanno dimostrato che l'esercizio migliora le funzioni corporee e/o la gravità dei sintomi nella maggior parte dei pazienti, ma non in tutti. È stato dimostrato che circa un terzo dei pazienti con FM ha bassi livelli di IGF-1. Lo scopo di questo progetto è studiare i fattori individuali e biologici che interagiscono con i risultati dell'esercizio a breve termine (acuto) nella FM.

Metodo. Uno studio di esercizio prospettico controllato. Trenta donne con FM e 30 donne sane della stessa età, di età compresa tra 20 e 50 anni, saranno reclutate per lo studio. Due test di esercizio con bicicletta ergometrica di 15 minuti saranno condotti in pazienti banchettanti, separati da un mese. Il primo test da sforzo è a bassa intensità e il secondo ad alta intensità. Le misurazioni comprendono analisi del sangue, valutazione del dolore e soglia del dolore, effettuate prima e dopo il test. Verranno misurati i livelli di IGF-1, IL-6 e IL-8 e le relative variazioni saranno correlate allo stato di salute e al dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Göteborg, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, Dept of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti vengono reclutati da studi precedenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di fibromialgia
  • età 20-50 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia del cuore
  • malattia neurologica
  • grave artrosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fibromialgia
Donne con fibromialgia, di età compresa tra 20 e 50 anni
Controlli sani
Donne senza malattia grave, di età compresa tra 20 e 50 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello IGF1
Lasso di tempo: 15 minuti
Ciclo di prova ergometrico di 15 minuti a bassa rispettiva alta intensità. L'esame del sangue viene eseguito prima e dopo l'esercizio. Viene misurata la variazione della quantità di IGF1.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti
Il dolore viene valutato dalla persona testata prima e dopo il ciclo di prova dell'ergometro.
15 minuti
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti
La soglia del dolore viene misurata prima e dopo il test ergometrico.
15 minuti
Interleuchina 6 e 8
Lasso di tempo: 15 minuti
L'esame del sangue viene eseguito prima e dopo il test della bicicletta ergometrica. Viene misurata la quantità di interleuchina 6 e 8.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kaisa Mannerkorpi, Assoc prof, Göteborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi