- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01592916
Akuta effekter av träning hos kvinnor med fibromyalgi (FM)
Akuta effekter av träning hos kvinnor med FM
Utredarnas tidigare studier av aerob träning hos kvinnor med fibromyalgi (FM) har visat att träning förbättrar kroppsfunktioner och/eller symtomsvårighet hos de flesta patienter, men inte hos alla. Ungefär en tredjedel av patienterna med FM har visat sig ha låga nivåer av IGF-1. Syftet med detta projekt är att studera individuella och biologiska faktorer som samverkar med resultat av kortvarig (akut) träning i FM.
Metod. En kontrollerad prospektiv träningsstudie. Trettio kvinnor med FM och 30 friska åldersmatchade kvinnor, i åldern 20-50 år, kommer att rekryteras till studien. Två 15-minuters motionstester för ergometercykel kommer att genomföras på festande patienter, åtskilda med en månad. Det första träningstestet är på låg och det andra på hög intensitet. Mätningarna omfattar blodprov, smärtvärde och smärttröskel, utförda före och efter testet. Nivåerna av IGF-1, IL-6 och IL-8 kommer att mätas, och förändringarna i dem kommer att vara relaterade till hälsotillstånd och smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Göteborg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, Dept of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av fibromyalgi
- ålder 20-50 år
Exklusions kriterier:
- hjärtsjukdom
- neurologisk sjukdom
- svår artros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Fibromyalgi
Kvinnor med fibromyalgi, i åldern 20-50 år
|
Friska kontroller
Kvinnor utan svår sjukdom, i åldern 20-50 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IGF1 nivå
Tidsram: 15 min
|
Ergometercykeltest på 15 minuter vid låg respektive hög intensitet.
Blodprov görs före och efter träning.
Förändring i kvantitet av IGF1 mäts.
|
15 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtklassificering
Tidsram: 15 minuter
|
Smärta bedöms av testpersonen före och efter ergometercykeltestet.
|
15 minuter
|
Smärttröskel
Tidsram: 15 minuter
|
Smärttröskel mäts före och efter ergometertestet.
|
15 minuter
|
Interleukin 6 och 8
Tidsram: 15 minuter
|
Blodprov görs före och efter ergometercykelprovet.
Mängden interleukin 6 och 8 mäts.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kaisa Mannerkorpi, Assoc prof, Göteborg University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GU-143-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
University of UtahAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadFibromyalgi, primärFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutad