- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01667913
Pålideligheden af 6-minutters gangtest hos hoftefrakturpatienter
13. november 2013 opdateret af: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
Den relative og absolutte pålidelighed af 6-minutters gangtest hos hoftefrakturpatienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den relative (ICC) og absolutte intertester-pålidelighed af 6-Minutes Walking Test hos hoftefrakturpatienter (N=50) i et ambulatorium.
Dataindsamlingen foretages af to fysioterapeuter, som er blindet for hinanden.
Fysioterapeuterne er randomiseret, så de hver især laver lige mange baseline-tests.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maribo, Danmark, 4930
- Health Center Maribo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover
- Hoftefrakturpatienter med Intra - eller Extra Capsular hoftefraktur
- Test inden for 3 - 5 uger efter operationen i et ambulatorium
- Ingen vægtbærende begrænsninger på det brækkede lem
- Normalt kognitivt niveau (Mini Mental State Examination (MMSE) - score ≥20 point)
- Deltagerne bør ikke opleve hofterelateret smerte mere eller mindre end moderat ifølge Verbal Ranking Scale, når de hviler
- At kunne skrive og forstå dansk sprog
Ekskluderingskriterier:
- MMSE-score ≤19 point
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 6 minutters gangprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 3 til 5 uger efter operationen
|
6-Minutes Walking Test, der udføres i henhold til internationale retningslinjer, vil blive udført på hoftefrakturpatienter 3 til 5 uger efter operationen.
Testen vil blive udført på den samme person af to fysioterapeuter med en dags pause mellem testsessionerne.
|
3 til 5 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan A Overgaard, Bachelor, Sector of Health and Older, Department of Rehabilitation, Lolland Community, Denmark
- Studieleder: Morten T Kristensen, Ph.d, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2012
Først opslået (SKØN)
17. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hip Fracture study 7/7-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med 6 minutters gangprøve
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Ekstrakorporal Cirkulation
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Noah GreenspanUniversity of DaytonRekruttering
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom
-
Medical University of BialystokRekrutteringSund og rask | Sunde voksne deltagere | Akut stressreaktion | Stress biomarkørerPolen
-
Mansoura University Children HospitalAfsluttetPrematuritet, Mekanisk VentilationEgypten
-
Khon Kaen UniversityUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivThailand