- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01667913
Affidabilità del test del cammino di 6 minuti nei pazienti con frattura dell'anca
13 novembre 2013 aggiornato da: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
L'affidabilità relativa e assoluta del test del cammino di 6 minuti nei pazienti con frattura dell'anca
Lo scopo di questo studio è esaminare l'affidabilità relativa (ICC) e assoluta intertester del 6-Minutes Walking Test in pazienti con frattura dell'anca (N=50) in una struttura ambulatoriale.
La raccolta dei dati è condotta da due fisioterapisti, che sono ciechi l'uno verso l'altro.
I fisioterapisti sono randomizzati in modo che ognuno di loro stia eseguendo un numero uguale di test di base.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maribo, Danimarca, 4930
- Health Center Maribo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più
- Pazienti con frattura dell'anca con frattura dell'anca intra o extra capsulare
- Test entro 3-5 settimane dopo l'intervento chirurgico in una struttura ambulatoriale
- Nessuna restrizione di carico sull'arto fratturato
- Livello cognitivo normale (Mini Mental State Examination (MMSE) - punteggio ≥20 punti)
- I partecipanti non dovrebbero avvertire dolore correlato all'anca più o meno che moderato secondo la scala di classificazione verbale durante il riposo
- Avere la capacità di scrivere e comprendere la lingua danese
Criteri di esclusione:
- Punteggio MMSE ≤19 punti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Prova di camminata di 6 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il test del cammino in 6 minuti
Lasso di tempo: Da 3 a 5 settimane dopo l'intervento
|
Il 6-Minutes Walking Test eseguito secondo le linee guida internazionali, verrà eseguito su pazienti con frattura dell'anca da 3 a 5 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Il test sarà condotto sulla stessa persona da due fisioterapisti con una pausa di un giorno tra le sessioni di test.
|
Da 3 a 5 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan A Overgaard, Bachelor, Sector of Health and Older, Department of Rehabilitation, Lolland Community, Denmark
- Direttore dello studio: Morten T Kristensen, Ph.d, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
17 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hip Fracture study 7/7-12
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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