- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01667913
Wiarygodność testu 6-minutowego marszu u pacjentów ze złamaniem biodra
13 listopada 2013 zaktualizowane przez: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
Względna i bezwzględna wiarygodność testu 6-minutowego marszu u pacjentów ze złamaniem biodra
Celem tego badania jest zbadanie względnej (ICC) i bezwzględnej rzetelności testu 6-minutowego marszu u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej (N=50) w placówce ambulatoryjnej.
Zbieranie danych jest prowadzone przez dwóch fizjoterapeutów, którzy nie widzą siebie nawzajem.
Fizjoterapeuci są wybierani losowo, więc każdy z nich wykonuje taką samą liczbę testów podstawowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maribo, Dania, 4930
- Health Center Maribo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej ze złamaniem wewnątrz- lub zewnątrztorebkowym szyjki kości udowej
- Badanie w ciągu 3 - 5 tygodni po operacji w warunkach ambulatoryjnych
- Brak ograniczeń w obciążaniu złamanej kończyny
- Normalny poziom poznawczy (Mini Mental State Examination (MMSE) - wynik ≥20 punktów)
- Podczas odpoczynku uczestnicy nie powinni odczuwać bólu związanego z biodrem mniej lub bardziej niż umiarkowanego według Werbalnej Skali Rankingu
- Mieć umiejętność pisania i rozumienia języka duńskiego
Kryteria wyłączenia:
- Wynik MMSE ≤19 punktów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: 6-minutowy test marszu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 do 5 tygodni po operacji
|
Test 6-minutowego marszu wykonywany zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi zostanie przeprowadzony u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej od 3 do 5 tygodni po operacji.
Badanie zostanie przeprowadzone na tej samej osobie przez dwóch fizjoterapeutów z jednodniową przerwą pomiędzy sesjami testowymi.
|
3 do 5 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan A Overgaard, Bachelor, Sector of Health and Older, Department of Rehabilitation, Lolland Community, Denmark
- Dyrektor Studium: Morten T Kristensen, Ph.d, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hip Fracture study 7/7-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .