- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01667913
Fiabilité du test de marche de 6 minutes chez les patients ayant subi une fracture de la hanche
13 novembre 2013 mis à jour par: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
La fiabilité relative et absolue du test de marche de 6 minutes chez les patients ayant subi une fracture de la hanche
Le but de cette étude est d'examiner la fiabilité relative (ICC) et absolue entre les testeurs du test de marche de 6 minutes chez des patients souffrant d'une fracture de la hanche (N = 50) dans un établissement ambulatoire.
La collecte de données est effectuée par deux physiothérapeutes, qui ne se connaissent pas.
Les physiothérapeutes sont randomisés afin qu'ils effectuent chacun un nombre égal de tests de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Maribo, Danemark, 4930
- Health Center Maribo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Patients souffrant d'une fracture de la hanche avec une fracture de la hanche intra ou extra capsulaire
- Test dans les 3 à 5 semaines après la chirurgie dans un établissement ambulatoire
- Aucune restriction d'appui sur le membre fracturé
- Niveau cognitif normal (Mini Mental State Examination (MMSE) - score ≥20 points)
- Les participants ne doivent pas ressentir de douleur liée à la hanche plus ou moins que modérée selon l'échelle de classement verbal au repos
- Avoir la capacité d'écrire et de comprendre la langue danoise
Critère d'exclusion:
- Score MMSE ≤19 points
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Test de marche de 6 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test de marche de 6 minutes
Délai: 3 à 5 semaines après la chirurgie
|
Le test de marche de 6 minutes effectué conformément aux directives internationales sera effectué sur des patients souffrant d'une fracture de la hanche 3 à 5 semaines après la chirurgie.
Les tests seront effectués sur la même personne par deux physiothérapeutes avec une pause d'un jour entre les sessions de test.
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3 à 5 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan A Overgaard, Bachelor, Sector of Health and Older, Department of Rehabilitation, Lolland Community, Denmark
- Directeur d'études: Morten T Kristensen, Ph.d, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
17 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hip Fracture study 7/7-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .