- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01667913
Pålitelighet av 6-minutters gangtest hos hoftebruddpasienter
13. november 2013 oppdatert av: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
Den relative og absolutte påliteligheten til 6-minutters gangtest hos hoftebruddpasienter
Hensikten med denne studien er å undersøke den relative (ICC) og absolutte intertester-påliteligheten til 6-minutters gangtest hos hoftebruddpasienter (N=50) i en poliklinisk klinikk.
Datainnsamlingen gjennomføres av to fysioterapeuter, som er blendet for hverandre.
Fysioterapeutene er randomisert slik at de hver gjør like mange baseline-tester.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maribo, Danmark, 4930
- Health Center Maribo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller over
- Hoftebruddpasienter med Intra - eller Extra Capsular hoftebrudd
- Testing innen 3 - 5 uker etter operasjonen i en poliklinisk avdeling
- Ingen vektbærende restriksjoner på det frakturerte lemmet
- Normalt kognitivt nivå (Mini Mental State Examination (MMSE) - score ≥20 poeng)
- Deltakere skal ikke oppleve hofterelaterte smerter mer eller mindre enn moderat i henhold til Verbal rangeringsskala når de hviler
- Å ha evnen til å skrive og forstå dansk språk
Ekskluderingskriterier:
- MMSE-score ≤19 poeng
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: 6 minutters gangprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 3 til 5 uker etter operasjonen
|
6-minutters gangtest utført i henhold til internasjonale retningslinjer, vil bli utført på hoftebruddpasienter 3 til 5 uker etter operasjonen.
Testingen vil bli utført på samme person av to fysioterapeuter med en dags pause mellom testøktene.
|
3 til 5 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan A Overgaard, Bachelor, Sector of Health and Older, Department of Rehabilitation, Lolland Community, Denmark
- Studieleder: Morten T Kristensen, Ph.d, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
17. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hip Fracture study 7/7-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .