- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01667913
Betrouwbaarheid van 6-minuten looptest bij patiënten met heupfracturen
13 november 2013 bijgewerkt door: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
De relatieve en absolute betrouwbaarheid van de 6-minuten looptest bij patiënten met een heupfractuur
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatieve (ICC) en absolute intertesterbetrouwbaarheid van de 6-Minutes Walking Test bij heupfractuurpatiënten (N=50) in een polikliniek.
De dataverzameling wordt uitgevoerd door twee fysiotherapeuten, die blind zijn voor elkaar.
De fysiotherapeuten worden gerandomiseerd, zodat ze elk een gelijk aantal basislijntests doen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maribo, Denemarken, 4930
- Health Center Maribo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Heupfractuurpatiënten met een intra- of extracapsulaire heupfractuur
- Testen binnen 3 - 5 weken na de operatie in een polikliniek
- Geen gewichtsbeperkingen op het gebroken ledemaat
- Normaal cognitief niveau (Mini Mental State Examination (MMSE) - score ≥20 punten)
- Deelnemers mogen in rust geen heupgerelateerde pijn meer of minder dan matig ervaren volgens de Verbal Ranking Scale
- De Deense taal kunnen schrijven en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- MMSE-score ≤19 punten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: 6 minuten looptest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 tot 5 weken na de operatie
|
De 6-minuten looptest, uitgevoerd volgens internationale richtlijnen, wordt 3 tot 5 weken na de operatie uitgevoerd bij patiënten met een heupfractuur.
Het testen wordt bij dezelfde persoon uitgevoerd door twee fysiotherapeuten met een pauze van één dag tussen de testsessies.
|
3 tot 5 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan A Overgaard, Bachelor, Sector of Health and Older, Department of Rehabilitation, Lolland Community, Denmark
- Studie directeur: Morten T Kristensen, Ph.d, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hip Fracture study 7/7-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebroken heup
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op 6 minuten looptest
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryOnbekendChronische obstructieve longziekte
-
Khon Kaen UniversityOnbekendLongziekte, chronisch obstructiefThailand
-
University of ZurichActief, niet wervendHA-bewoners met PVD, 6MWD beoordeeld op HA (2840 m) met en zonder aanvullende zuurstoftherapie (SOT)Pulmonale arteriële hypertensie | Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie | LongvaatziekteZwitserland
-
Boston Children's HospitalVoltooid
-
Cwm Taf University Health Board (NHS)Cardiff University; University of OxfordWerving
-
Groupe Hospitalier du HavreVoltooid
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Chulalongkorn UniversityVoltooidZuigelingenvoedingThailand
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Voltooid
-
University of ZurichNog niet aan het wervenPulmonale arteriële hypertensie | Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie | Pulmonale vasculaire aandoeningZwitserland
-
The University of Hong KongWerving