- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01667913
Zuverlässigkeit des 6-Minuten-Gehtests bei Patienten mit Hüftfraktur
13. November 2013 aktualisiert von: Mr. Jan Overgaard, Lolland Community, Denmark
Die relative und absolute Zuverlässigkeit des 6-Minuten-Gehtests bei Patienten mit Hüftfraktur
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die relative (ICC) und absolute Intertester-Zuverlässigkeit des 6-Minuten-Gehtests bei Patienten mit Hüftfrakturen (N=50) in einer ambulanten Einrichtung zu untersuchen.
Die Datenerhebung wird von zwei Physiotherapeuten durchgeführt, die füreinander blind sind.
Die Physiotherapeuten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, sodass jeder die gleiche Anzahl an Basistests durchführt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maribo, Dänemark, 4930
- Health Center Maribo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter
- Hüftfrakturpatienten mit einer intra- oder extrakapsulären Hüftfraktur
- Tests innerhalb von 3–5 Wochen nach der Operation in einer ambulanten Einrichtung
- Keine Belastungsbeschränkungen für die gebrochene Extremität
- Normales kognitives Niveau (Mini Mental State Examination (MMSE) – Punktzahl ≥20 Punkte)
- Die Teilnehmer sollten im Ruhezustand keine hüftbedingten Schmerzen verspüren, die gemäß der verbalen Rangskala mehr oder weniger als mäßig sind
- Die Fähigkeit haben, die dänische Sprache zu schreiben und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- MMSE-Punktzahl ≤19 Punkte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: 6-minütiger Gehtest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 bis 5 Wochen nach der Operation
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Der nach internationalen Richtlinien durchgeführte 6-Minuten-Gehtest wird bei Patienten mit Hüftfrakturen 3 bis 5 Wochen nach der Operation durchgeführt.
Der Test wird von zwei Physiotherapeuten an derselben Person durchgeführt, wobei zwischen den Testsitzungen eine Pause von einem Tag eingelegt wird.
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3 bis 5 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan A Overgaard, Bachelor, Sector of Health and Older, Department of Rehabilitation, Lolland Community, Denmark
- Studienleiter: Morten T Kristensen, Ph.d, Department of Physical Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hip Fracture study 7/7-12
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