- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01678859
Cervikal slim - de biokemiske og molekylære egenskaber hos fertile og subfertile kvinder (C-MIS-undersøgelse) (C-MIS)
Cervikal slim - de biokemiske og molekylære egenskaber hos fertile og subfertile kvinder
Infertilitet rammer cirka et ud af seks par1. I cirka en tredjedel af tilfældene er der ikke fundet nogen årsag til, hvorfor et par ikke er i stand til at blive gravide2. For at naturlig graviditet kan opstå, skal sædcellerne passere gennem livmoderhalsen (livmoderhalsen) og svømme til kvindens æggeledere, så der kan ske befrugtning af et af kvindens æg. Det er kendt, at slim i livmoderhalsen midt i cyklussen er afgørende for, at sædceller kan få adgang til livmoderen og rørene.
Der er evidens for, at sammensætningen af dette slim hos kvinder kan påvirke fertiliteten, men dette område er ikke blevet undersøgt godt i de senere år, delvist fordi fertilitetsbehandlinger såsom IVF omgår livmoderhalsen.
Forskning i får og køer i UCD har vist interessante forskelle i livmoderhalsslim hos fertile og infertile dyr. Det ser ud til, at slimet ikke kun hjælper sædceller med at komme til livmoderen, men kan også hjælpe sæden med at modnes og være klar til at befrugte et æg. Dette slim kan også hjælpe med at forhindre, at bakterier og infektion når livmoderen.
I samarbejde med kolleger i UCD, under ledelse af professor S Carrington, vil efterforskerne gerne undersøge nogle af egenskaberne ved humant livmoderhalsslim. Efterforskerne foreslår at gøre dette ved at tage prøver af livmoderhalsslim omkring ægløsningstidspunktet og også ca. en uge senere hos fertile kvinder og subfertile kvinder. Derefter skal man overvåge ægløsningen med en ultralydsskanning (follikelsporing) af kvindens æggestokke og urinægløsningssæt og tage blod for østrogen-, progesteron-, LH- og FSH-niveauer.
Efterforskerne ønsker at afgøre, om der er forskelle mellem disse kvinders slim, og hvordan det kan påvirke sædfunktionen og fertiliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge funktionelle, biokemiske og molekylære egenskaber af cervikal slim på forskellige tidspunkter af menstruationscyklussen hos fertile og subfertile kvinder. Efterforskerne ville sigte mod også at undersøge interaktionen af livmoderhalsslim med sæd og kapacitet og at undersøge den indvirkning, livmoderhalskirurgi og forskellige diagnoser af subfertilitet har på livmoderhalsslim.
Studiemål:
- At bestemme de funktionelle, biokemiske og molekylære egenskaber af livmoderhalsslim gennem hele menstruationscyklussen hos fertile kvinder.
- For at afgøre, om der er forskel på disse egenskaber af cervikal slim hos fertile og subfertile kvinder.
- For at bestemme om disse egenskaber er påvirket af subfertilitetsdiagnostisk gruppe, f.eks. uforklarlig, endometriose, tubal faktor, spermfaktor.
- At undersøge samspillet mellem livmoderhalsslim og sæd hos kvinder med normal fertilitet og subfertilitet.
- At undersøge virkningen af cervikal kirurgi på cervikal slim funktionelle, biokemiske og molekylære egenskaber og sperm interaktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dublin 2
-
Holles streetdublin 2, ireland, Dublin 2, Irland
- Rekruttering
- Merrion fertility clinic/national maternity hospital
-
Kontakt:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
- Telefonnummer: 4058 00353-1-6635000
- E-mail: f_martyn@yahoo.com
-
Underforsker:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fertile kvinder
- Alder 18-42 år
- Regelmæssig ægløsning menstruationscyklus
- Tidligere spontan graviditet til termin
- Ingen historie med subfertilitet
- Ingen underliggende medicinsk tilstand eller immunsuppression
- Ingen historie med hormonel medicin eller graviditet i de sidste to måneder
- I stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Ikke-fertile kvinder a. Alder 18-42 år b. Regelmæssig ægløsning menstruationscyklus c. Vanskeligheder ved at blive gravide i mere end 12 måneder e. Ingen underliggende medicinsk tilstand eller immunsuppression f. Ingen historie med hormonel medicin i de sidste to måneder g. I stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- hormonel medicin
- graviditet
- ikke er i stand til at give samtykke
- alder <18 år eller > 42 år
- underliggende medicinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sædcellens evne til at svømme gennem livmoderhalsslim
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mary wingfield, MD, FRCOG, Merrion fertility clinic/national maternity hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFC 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .