Cervikální hlen – biochemické a molekulární vlastnosti u fertilních a subfertilních žen (studie C-MIS) (C-MIS)
Cervikální hlen - biochemické a molekulární vlastnosti u plodných a subfertilních žen
Neplodnost postihuje přibližně každý šestý pár1. Přibližně v jedné třetině případů nebyl nalezen žádný důvod, proč by pár nemohl otěhotnět2. Aby došlo k přirozenému otěhotnění, musí spermie projít děložním čípkem (krčkem dělohy) a doplavat do vejcovodů ženy, aby mohlo dojít k oplodnění jednoho z vajíček ženy. Je známo, že hlen na děložním čípku uprostřed cyklu je nezbytný pro to, aby spermie získaly přístup do dělohy a vejcovodů.
Existují důkazy, že složení tohoto hlenu u žen může ovlivnit plodnost, ale tato oblast nebyla v posledních letech dobře studována, částečně proto, že léčba neplodnosti, jako je IVF, obchází děložní čípek.
Výzkum u ovcí a krav v UCD ukázal zajímavé rozdíly v cervikálním hlenu plodných a neplodných zvířat. Zdá se, že hlen nejen pomáhá spermiím dostat se do dělohy, ale může také pomoci spermiím dozrát a být připraveny k oplodnění vajíčka. Tento hlen může také pomoci zabránit tomu, aby se bakterie a infekce dostaly do dělohy.
Ve spolupráci s kolegy z UCD, pod vedením profesora S Carringtona, by vyšetřovatelé rádi prozkoumali některé vlastnosti lidského cervikálního hlenu. Vyšetřovatelé navrhují provést to odebráním vzorků cervikálního hlenu kolem doby ovulace a také přibližně o týden později u fertilních žen a subfertilních žen. Poté sledovat ovulaci pomocí ultrazvukového skenování (sledování folikulů) ženských vaječníků a ovulačních souprav v moči a odebírat krev na hladiny estrogenu, progesteronu, LH a FSH.
Výzkumníci chtějí zjistit, zda existují rozdíly mezi hlenem těchto žen a jak to může ovlivnit funkci spermií a plodnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat funkční, biochemické a molekulární vlastnosti cervikálního hlenu v různých obdobích menstruačního cyklu u fertilních a subfertilních žen. Vyšetřovatelé by se také zaměřili na zkoumání interakce cervikálního hlenu se spermiemi a kapacitu a prozkoumali dopad cervikální chirurgie a různých diagnóz subfertility na cervikální hlen.
Studijní cíle:
- Stanovit funkční, biochemické a molekulární vlastnosti cervikálního hlenu v průběhu menstruačního cyklu u fertilních žen.
- Zjistit, zda existuje rozdíl v těchto vlastnostech cervikálního hlenu u fertilních a subfertilních žen.
- Zjistit, zda jsou tyto vlastnosti ovlivněny diagnostickou skupinou subfertility, např. nevysvětlitelná endometrióza, tubární faktor, spermiogram.
- Zkoumat interakci mezi cervikálním hlenem a spermiemi u žen s normální plodností a subfertilitou.
- Zkoumat vliv cervikální chirurgie na funkční, biochemické a molekulární vlastnosti cervikálního hlenu a interakci spermií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dublin 2
-
Holles streetdublin 2, ireland, Dublin 2, Irsko
- Nábor
- Merrion fertility clinic/national maternity hospital
-
Kontakt:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
- Telefonní číslo: 4058 00353-1-6635000
- E-mail: f_martyn@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Plodné ženy
- Věk 18-42 let
- Pravidelný ovulační menstruační cyklus
- Předchozí spontánní těhotenství do termínu
- Žádná historie subfertility
- Žádný základní zdravotní stav nebo imunosuprese
- Žádná historie hormonální léčby nebo těhotenství v posledních dvou měsících
- Schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Neplodné ženy a.Věk 18-42 let b.Pravidelný ovulační menstruační cyklus c.Obtíže otěhotnět déle než 12 měsíců e.Žádný základní zdravotní stav nebo imunosuprese f.Žádná anamnéza hormonální medikace v posledních dvou měsících g.Schopný poskytovat informace souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- hormonální léky
- těhotenství
- není schopen dát souhlas
- věk <18 let nebo > 42 let
- základní zdravotní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost spermií proplouvat cervikálním hlenem
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mary wingfield, MD, FRCOG, Merrion fertility clinic/national maternity hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFC 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .