- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01678859
Méhnyak nyálka – A termékeny és szubfertilis nők biokémiai és molekuláris tulajdonságai (C-MIS tanulmány) (C-MIS)
A méhnyak nyálka – a biokémiai és molekuláris tulajdonságok termékeny és szubfertilis nőknél
A meddőség körülbelül minden hatodik párot érint1. Az esetek körülbelül egyharmadában nem találtak okot arra, hogy egy pár miért nem tud teherbe esni2. A természetes terhesség létrejöttéhez a spermiumoknak át kell jutniuk a méhnyakon (a méhnyak), és el kell úszniuk a nő petevezetékéhez, hogy a nő egyik petesejtje megtermékenyülhessen. Ismeretes, hogy a ciklus közepén a méhnyakon lévő nyálka elengedhetetlen ahhoz, hogy a spermiumok hozzáférjenek a méhhez és a csövekhez.
Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a nőkben a nyálka összetétele befolyásolhatja a termékenységet, de ezt a területet az elmúlt években nem vizsgálták megfelelően, részben azért, mert a termékenységi kezelések, például az IVF megkerülik a méhnyakot.
A juhokon és teheneken végzett UCD-ben végzett kutatások érdekes különbségeket mutattak ki a termékeny és terméketlen állatok méhnyaknyálkájában. Úgy tűnik, hogy a nyálka nemcsak a spermiumok méhbe jutását segíti elő, hanem elősegítheti a spermiumok érését és a petesejt megtermékenyítését is. Ez a nyálka segíthet megelőzni a baktériumok és fertőzések méhbe jutását.
Az UCD munkatársaival együttműködve, S. Carrington professzor vezetésével a kutatók az emberi méhnyak nyálka egyes tulajdonságait szeretnék megvizsgálni. A kutatók ezt úgy javasolják, hogy a méhnyak nyálkahártyájából mintát vesznek az ovuláció körüli időpontban, és kb. egy héttel később termékeny nőknél és szubtermékeny nőknél. Ezután a nő petefészkeinek és vizeletből származó ovulációs készleteinek ultrahangos vizsgálatával (tüszőkövetéssel) nyomon követheti az ovulációt, és vért kell venni az ösztrogén, progeszteron, LH és FSH szintjére.
A kutatók meg akarják állapítani, hogy vannak-e különbségek ezeknek a nőknek a nyálkahártyája között, és hogy ez milyen hatással lehet a spermiumok működésére és a termékenységre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a méhnyak nyálka funkcionális, biokémiai és molekuláris tulajdonságait vizsgálja a menstruációs ciklus különböző időszakaiban termékeny és szubfertilis nőknél. A kutatók célja a méhnyak nyálka és a spermiumok közötti kölcsönhatás és a kapacitás vizsgálata, valamint a méhnyakműtétek és a szubfertilitás különböző diagnózisainak a méhnyak nyálkahártyájára gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány céljai:
- A méhnyaknyálka funkcionális, biokémiai és molekuláris tulajdonságainak meghatározása a menstruációs ciklus során termékeny nőknél.
- Annak meghatározása, hogy van-e különbség a méhnyaknyálka ezen tulajdonságai között termékeny és szubfertilis nőknél.
- Annak megállapítása, hogy ezeket a tulajdonságokat befolyásolja-e a termékenység alatti diagnosztikai csoport, pl. megmagyarázhatatlan, endometriózis, petevezeték faktor, spermium faktor.
- A méhnyak nyálka és a spermium közötti kölcsönhatás vizsgálata normál termékenységű és szubfertilitású nőknél.
- Megvizsgálni a méhnyakműtét hatását a méhnyak nyálka funkcionális, biokémiai és molekuláris tulajdonságaira, valamint a spermiumok interakciójára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: fiona m martyn, MB, MRCOG
- Telefonszám: 4058 00353-1-6635000
- E-mail: f_martyn@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mary wingfield, MD, FRCOG
- Telefonszám: 4003 00353-1-6635000
- E-mail: mbwingfield@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Dublin 2
-
Holles streetdublin 2, ireland, Dublin 2, Írország
- Toborzás
- Merrion fertility clinic/national maternity hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
- Telefonszám: 4058 00353-1-6635000
- E-mail: f_martyn@yahoo.com
-
Alkutató:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Termékeny nők
- Életkor 18-42 év
- Rendszeres ovulációs menstruációs ciklus
- Korábbi spontán terhesség a terminusig
- Nincs szubfertilitás története
- Nincs mögöttes egészségügyi állapot vagy immunszuppresszió
- Nem volt hormonális gyógyszeres kezelés vagy terhesség az elmúlt két hónapban
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- Nem termékeny nők a.életkor 18-42 év b.rendszeres ovulációs menstruációs ciklus c.12 hónapnál tovább tartó teherbeesés nehézsége e.nem áll fenn alapbetegség vagy immunszuppresszió f.nem használt hormonális gyógyszert az elmúlt két hónapban g.Képes tájékozottan adni hozzájárul a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- hormonális gyógyszer
- terhesség
- nem képes beleegyezést adni
- életkor <18 év vagy > 42 év
- mögöttes egészségügyi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A spermiumok azon képessége, hogy átússzák a méhnyak nyálkahártyáját
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: mary wingfield, MD, FRCOG, Merrion fertility clinic/national maternity hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .