- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01678859
Śluz szyjki macicy – właściwości biochemiczne i molekularne u płodnych i niepłodnych kobiet (badanie C-MIS) (C-MIS)
Śluz szyjki macicy - właściwości biochemiczne i molekularne u płodnych i niepłodnych kobiet
Niepłodność dotyka mniej więcej jedną na sześć par1. W około jednej trzeciej przypadków nie znaleziono przyczyny, dla której para nie może zajść w ciążę2. Aby doszło do naturalnej ciąży, plemniki muszą przejść przez szyjkę macicy i przepłynąć do jajowodów kobiety, aby mogło dojść do zapłodnienia jednego z jajeczek kobiety. Wiadomo, że śluz w połowie cyklu w szyjce macicy jest niezbędny, aby plemniki mogły dostać się do macicy i jajowodów.
Istnieją dowody na to, że skład tego śluzu u kobiet może wpływać na płodność, ale obszar ten nie był dobrze badany w ostatnich latach, częściowo dlatego, że metody leczenia niepłodności, takie jak zapłodnienie in vitro, omijają szyjkę macicy.
Badania na owcach i krowach w UCD wykazały interesujące różnice w śluzie szyjkowym płodnych i niepłodnych zwierząt. Wydaje się, że śluz nie tylko pomaga plemnikom dostać się do macicy, ale może również pomóc plemnikom dojrzewać i być gotowym do zapłodnienia komórki jajowej. Ten śluz może również pomóc w zapobieganiu przedostawaniu się bakterii i infekcji do macicy.
We współpracy z kolegami z UCD, pod kierownictwem profesora S. Carringtona, badacze chcieliby zbadać niektóre właściwości ludzkiego śluzu szyjkowego. tydzień później u kobiet płodnych i kobiet z obniżoną płodnością. Następnie monitorować owulację za pomocą USG (śledzenie pęcherzyków) jajników kobiety i zestawów do owulacji w moczu oraz pobrać krew na poziomy estrogenu, progesteronu, LH i FSH.
Badacze chcą ustalić, czy istnieją różnice między śluzem tych kobiet i jak może on wpływać na funkcje plemników i płodność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania będzie zbadanie właściwości funkcjonalnych, biochemicznych i molekularnych śluzu szyjkowego w różnych momentach cyklu miesiączkowego u kobiet płodnych i niepłodnych. Badacze mieliby również na celu zbadanie interakcji śluzu szyjkowego z plemnikami i kapacytacją oraz zbadanie wpływu operacji szyjki macicy i różnych diagnoz niepłodności na śluz szyjkowy.
Cele studiów:
- Określenie czynnościowych, biochemicznych i molekularnych właściwości śluzu szyjkowego w trakcie cyklu miesiączkowego u płodnych kobiet.
- Określenie, czy istnieje różnica w tych właściwościach śluzu szyjkowego u kobiet płodnych i niepłodnych.
- Określenie, czy na te właściwości ma wpływ grupa diagnostyczna niepłodności, np. niewyjaśniona, endometrioza, czynnik jajowodowy, czynnik plemnikowy.
- Zbadanie interakcji między śluzem szyjkowym a plemnikami u kobiet z prawidłową płodnością i płodnością.
- Zbadanie wpływu operacji szyjki macicy na czynnościowe, biochemiczne i molekularne właściwości śluzu szyjkowego oraz interakcje plemników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dublin 2
-
Holles streetdublin 2, ireland, Dublin 2, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Merrion fertility clinic/national maternity hospital
-
Kontakt:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
- Numer telefonu: 4058 00353-1-6635000
- E-mail: f_martyn@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Płodne kobiety
- Wiek 18-42 lata
- Regularny cykl owulacyjny
- Poprzednia spontaniczna ciąża do terminu
- Brak historii płodności
- Brak choroby podstawowej lub immunosupresji
- Brak historii przyjmowania leków hormonalnych lub ciąży w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Kobiety niepłodne a. Wiek 18-42 lata b. Regularny cykl owulacyjny c. Trudności z zajściem w ciążę przez ponad 12 miesięcy e. Brak współistniejących chorób lub immunosupresji f. Brak historii leków hormonalnych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy g. Zdolność do udzielania informacji zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- leki hormonalne
- ciąża
- nie jest w stanie wyrazić zgody
- wiek <18 lat lub > 42 lata
- leżący u podstaw stan chorobowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność plemników do pływania w śluzie szyjkowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: mary wingfield, MD, FRCOG, Merrion fertility clinic/national maternity hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFC 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .