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Moco cervical: propiedades bioquímicas y moleculares en mujeres fértiles y subfértiles (estudio C-MIS) (C-MIS)

5 de septiembre de 2013 actualizado por: Merrion Fertility Clinic

Moco cervical: las propiedades bioquímicas y moleculares en mujeres fértiles y subfértiles

La infertilidad afecta aproximadamente a una de cada seis parejas1. En aproximadamente un tercio de los casos, no se encuentra la causa de por qué una pareja no puede concebir2. Para que ocurra un embarazo natural, los espermatozoides deben atravesar el cuello uterino (cuello de la matriz) y nadar hasta las trompas de Falopio de la mujer para que pueda ocurrir la fertilización de uno de los óvulos de la mujer. Se sabe que la mucosidad de la mitad del ciclo en el cuello uterino es esencial para que los espermatozoides accedan al útero y las trompas.

Existe evidencia de que la composición de este moco en las mujeres puede afectar la fertilidad, pero esta área no se ha estudiado bien en los últimos años, en parte porque los tratamientos de fertilidad como la FIV evitan el cuello uterino.

La investigación en ovejas y vacas en UCD ha mostrado diferencias interesantes en el moco cervical de animales fértiles e infértiles. Parece que la mucosidad no solo ayuda a los espermatozoides a llegar al útero, sino que también puede ayudar a que los espermatozoides maduren y estén listos para fertilizar un óvulo. Este moco también puede ayudar a prevenir que las bacterias y las infecciones lleguen al útero.

Junto con colegas de la UCD, bajo la dirección del profesor S Carrington, a los investigadores les gustaría investigar algunas de las propiedades del moco cervical humano. Los investigadores proponen hacerlo tomando muestras del moco cervical alrededor del momento de la ovulación y también aproximadamente una semana después en mujeres fértiles y mujeres subfértiles. Luego para monitorear la ovulación con una ecografía (seguimiento de folículos) de los ovarios de la mujer y kits de ovulación urinaria y tomar sangre para los niveles de estrógeno, progesterona, LH y FSH.

Los investigadores desean determinar si existen diferencias entre la mucosidad de estas mujeres y cómo puede afectar la función de los espermatozoides y la fertilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio investigará las propiedades funcionales, bioquímicas y moleculares del moco cervical en varios momentos del ciclo menstrual en mujeres fértiles y subfértiles. Los investigadores intentarían investigar también la interacción del moco cervical con los espermatozoides y la capacitación e investigar el impacto que tienen la cirugía cervical y los diferentes diagnósticos de subfertilidad en el moco cervical.

Objetivos del estudio:

  1. Determinar las propiedades funcionales, bioquímicas y moleculares del moco cervical a lo largo del ciclo menstrual en mujeres fértiles.
  2. Determinar si existe diferencia en estas propiedades del moco cervical en mujeres fértiles y subfértiles.
  3. Determinar si estas propiedades están influenciadas por el grupo de diagnóstico de subfertilidad, por ejemplo, sin explicación, endometriosis, factor tubárico, factor espermático.
  4. Examinar la interacción entre el moco cervical y el esperma en mujeres con fertilidad normal y subfertilidad.
  5. Examinar el impacto de la cirugía cervical en las propiedades funcionales, bioquímicas y moleculares del moco cervical y la interacción de los espermatozoides.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dublin 2
      • Holles streetdublin 2, ireland, Dublin 2, Irlanda
        • Reclutamiento
        • Merrion fertility clinic/national maternity hospital
        • Contacto:
          • fiona m martyn, MB,MRCOG
          • Número de teléfono: 4058 00353-1-6635000
          • Correo electrónico: f_martyn@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • fiona m martyn, MB,MRCOG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ambulatorio de ginecología

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres fértiles

    1. Edad 18-42 años
    2. Ciclo menstrual ovulatorio regular
    3. Embarazo espontáneo previo a término
    4. Sin antecedentes de subfertilidad
    5. Sin condición médica subyacente o inmunosupresión
    6. Sin antecedentes de medicación hormonal o embarazo en los últimos dos meses
    7. Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
  2. Mujeres no fértiles a. Edad 18-42 años b. Ciclo menstrual ovulatorio regular c. Dificultad para concebir por más de 12 meses e. Sin condición médica subyacente o inmunosupresión f. Sin antecedentes de medicación hormonal en los últimos dos meses g. Capaz de dar información consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. medicación hormonal
  2. el embarazo
  3. incapaz de dar su consentimiento
  4. edad <18 años o > 42 años
  5. condición médica subyacente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La capacidad de los espermatozoides para nadar a través del moco cervical.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: mary wingfield, MD, FRCOG, Merrion fertility clinic/national maternity hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MFC 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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