- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01678859
Moco cervical: propiedades bioquímicas y moleculares en mujeres fértiles y subfértiles (estudio C-MIS) (C-MIS)
Moco cervical: las propiedades bioquímicas y moleculares en mujeres fértiles y subfértiles
La infertilidad afecta aproximadamente a una de cada seis parejas1. En aproximadamente un tercio de los casos, no se encuentra la causa de por qué una pareja no puede concebir2. Para que ocurra un embarazo natural, los espermatozoides deben atravesar el cuello uterino (cuello de la matriz) y nadar hasta las trompas de Falopio de la mujer para que pueda ocurrir la fertilización de uno de los óvulos de la mujer. Se sabe que la mucosidad de la mitad del ciclo en el cuello uterino es esencial para que los espermatozoides accedan al útero y las trompas.
Existe evidencia de que la composición de este moco en las mujeres puede afectar la fertilidad, pero esta área no se ha estudiado bien en los últimos años, en parte porque los tratamientos de fertilidad como la FIV evitan el cuello uterino.
La investigación en ovejas y vacas en UCD ha mostrado diferencias interesantes en el moco cervical de animales fértiles e infértiles. Parece que la mucosidad no solo ayuda a los espermatozoides a llegar al útero, sino que también puede ayudar a que los espermatozoides maduren y estén listos para fertilizar un óvulo. Este moco también puede ayudar a prevenir que las bacterias y las infecciones lleguen al útero.
Junto con colegas de la UCD, bajo la dirección del profesor S Carrington, a los investigadores les gustaría investigar algunas de las propiedades del moco cervical humano. Los investigadores proponen hacerlo tomando muestras del moco cervical alrededor del momento de la ovulación y también aproximadamente una semana después en mujeres fértiles y mujeres subfértiles. Luego para monitorear la ovulación con una ecografía (seguimiento de folículos) de los ovarios de la mujer y kits de ovulación urinaria y tomar sangre para los niveles de estrógeno, progesterona, LH y FSH.
Los investigadores desean determinar si existen diferencias entre la mucosidad de estas mujeres y cómo puede afectar la función de los espermatozoides y la fertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investigará las propiedades funcionales, bioquímicas y moleculares del moco cervical en varios momentos del ciclo menstrual en mujeres fértiles y subfértiles. Los investigadores intentarían investigar también la interacción del moco cervical con los espermatozoides y la capacitación e investigar el impacto que tienen la cirugía cervical y los diferentes diagnósticos de subfertilidad en el moco cervical.
Objetivos del estudio:
- Determinar las propiedades funcionales, bioquímicas y moleculares del moco cervical a lo largo del ciclo menstrual en mujeres fértiles.
- Determinar si existe diferencia en estas propiedades del moco cervical en mujeres fértiles y subfértiles.
- Determinar si estas propiedades están influenciadas por el grupo de diagnóstico de subfertilidad, por ejemplo, sin explicación, endometriosis, factor tubárico, factor espermático.
- Examinar la interacción entre el moco cervical y el esperma en mujeres con fertilidad normal y subfertilidad.
- Examinar el impacto de la cirugía cervical en las propiedades funcionales, bioquímicas y moleculares del moco cervical y la interacción de los espermatozoides.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin 2
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Holles streetdublin 2, ireland, Dublin 2, Irlanda
- Reclutamiento
- Merrion fertility clinic/national maternity hospital
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Contacto:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
- Número de teléfono: 4058 00353-1-6635000
- Correo electrónico: f_martyn@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres fértiles
- Edad 18-42 años
- Ciclo menstrual ovulatorio regular
- Embarazo espontáneo previo a término
- Sin antecedentes de subfertilidad
- Sin condición médica subyacente o inmunosupresión
- Sin antecedentes de medicación hormonal o embarazo en los últimos dos meses
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- Mujeres no fértiles a. Edad 18-42 años b. Ciclo menstrual ovulatorio regular c. Dificultad para concebir por más de 12 meses e. Sin condición médica subyacente o inmunosupresión f. Sin antecedentes de medicación hormonal en los últimos dos meses g. Capaz de dar información consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- medicación hormonal
- el embarazo
- incapaz de dar su consentimiento
- edad <18 años o > 42 años
- condición médica subyacente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La capacidad de los espermatozoides para nadar a través del moco cervical.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: mary wingfield, MD, FRCOG, Merrion fertility clinic/national maternity hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFC 1
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