- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01678859
Muco cervicale - le proprietà biochimiche e molecolari nelle donne fertili e subfertili (studio C-MIS) (C-MIS)
Muco cervicale - le proprietà biochimiche e molecolari nelle donne fertili e subfertili
L'infertilità colpisce circa una coppia su sei1. In circa un terzo dei casi, non si trova alcuna causa per cui una coppia non riesce a concepire2. Affinché si verifichi una gravidanza naturale, lo sperma deve passare attraverso la cervice (collo dell'utero) e nuotare verso le tube di Falloppio della donna in modo che possa avvenire la fecondazione di uno degli ovuli della donna. È noto che il muco a metà ciclo della cervice è essenziale affinché lo sperma possa accedere all'utero e alle tube.
Ci sono prove che la composizione di questo muco nelle donne possa influenzare la fertilità, ma quest'area non è stata studiata bene negli ultimi anni, in parte perché i trattamenti per la fertilità come la fecondazione in vitro bypassano la cervice.
La ricerca su pecore e mucche in UCD ha mostrato differenze interessanti nel muco cervicale di animali fertili e non fertili. Sembra che il muco non solo aiuti lo sperma a raggiungere l'utero, ma possa anche aiutare lo sperma a maturare ed essere pronto a fecondare un ovulo. Questo muco può anche aiutare a prevenire che batteri e infezioni raggiungano l'utero.
In collaborazione con i colleghi dell'UCD, sotto la guida del professor S Carrington, gli investigatori vorrebbero indagare su alcune delle proprietà del muco cervicale umano. Gli investigatori propongono di farlo prelevando campioni di muco cervicale intorno al periodo dell'ovulazione e anche approssimativamente una settimana dopo nelle donne fertili e sub-fertili. Quindi monitorare l'ovulazione con un'ecografia (monitoraggio del follicolo) delle ovaie della donna e dei kit di ovulazione urinaria e prelevare il sangue per i livelli di estrogeni, progesterone, LH e FSH.
Gli investigatori desiderano determinare se ci sono differenze tra il muco di queste donne e come può avere un impatto sulla funzione dello sperma e sulla fertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà le proprietà funzionali, biochimiche e molecolari del muco cervicale in vari momenti del ciclo mestruale in donne fertili e sub-fertili. Gli investigatori mirerebbero a indagare anche sull'interazione del muco cervicale con lo sperma e la capacitazione e a indagare sull'impatto che la chirurgia cervicale e le diverse diagnosi di sub-fertilità hanno sul muco cervicale.
Obiettivi di studio:
- Determinare le proprietà funzionali, biochimiche e molecolari del muco cervicale durante il ciclo mestruale nelle donne fertili.
- Per determinare se c'è una differenza in queste proprietà del muco cervicale nelle donne fertili e sub-fertili.
- Determinare se queste proprietà sono influenzate dal gruppo diagnostico di sub-fertilità, ad esempio inspiegabile, endometriosi, fattore tubarico, fattore spermatico.
- Per esaminare l'interazione tra muco cervicale e sperma nelle donne con fertilità normale e sub-fertilità.
- Esaminare l'impatto della chirurgia cervicale sulle proprietà funzionali, biochimiche e molecolari del muco cervicale e sull'interazione con gli spermatozoi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin 2
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Holles streetdublin 2, ireland, Dublin 2, Irlanda
- Reclutamento
- Merrion fertility clinic/national maternity hospital
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Contatto:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
- Numero di telefono: 4058 00353-1-6635000
- Email: f_martyn@yahoo.com
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Sub-investigatore:
- fiona m martyn, MB,MRCOG
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne fertili
- Età 18-42 anni
- Ciclo mestruale ovulatorio regolare
- Precedenti gravidanze spontanee a termine
- Nessuna storia di subfertilità
- Nessuna condizione medica di base o immunosoppressione
- Nessuna storia di farmaci ormonali o gravidanza negli ultimi due mesi
- In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
- Donne non fertili a.Età 18-42 anni b.Ciclo mestruale ovulatorio regolare c.Difficoltà a concepire per più di 12 mesi e.Nessuna condizione medica di base o immunosoppressione f.Nessuna storia di farmaci ormonali negli ultimi due mesi g.Capacità di fornire informazioni consenso alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- farmaci ormonali
- gravidanza
- non in grado di prestare il consenso
- età <18 anni o > 42 anni
- condizione medica sottostante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La capacità dello sperma di nuotare attraverso il muco cervicale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: mary wingfield, MD, FRCOG, Merrion fertility clinic/national maternity hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MFC 1
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