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Muco cervicale - le proprietà biochimiche e molecolari nelle donne fertili e subfertili (studio C-MIS) (C-MIS)

5 settembre 2013 aggiornato da: Merrion Fertility Clinic

Muco cervicale - le proprietà biochimiche e molecolari nelle donne fertili e subfertili

L'infertilità colpisce circa una coppia su sei1. In circa un terzo dei casi, non si trova alcuna causa per cui una coppia non riesce a concepire2. Affinché si verifichi una gravidanza naturale, lo sperma deve passare attraverso la cervice (collo dell'utero) e nuotare verso le tube di Falloppio della donna in modo che possa avvenire la fecondazione di uno degli ovuli della donna. È noto che il muco a metà ciclo della cervice è essenziale affinché lo sperma possa accedere all'utero e alle tube.

Ci sono prove che la composizione di questo muco nelle donne possa influenzare la fertilità, ma quest'area non è stata studiata bene negli ultimi anni, in parte perché i trattamenti per la fertilità come la fecondazione in vitro bypassano la cervice.

La ricerca su pecore e mucche in UCD ha mostrato differenze interessanti nel muco cervicale di animali fertili e non fertili. Sembra che il muco non solo aiuti lo sperma a raggiungere l'utero, ma possa anche aiutare lo sperma a maturare ed essere pronto a fecondare un ovulo. Questo muco può anche aiutare a prevenire che batteri e infezioni raggiungano l'utero.

In collaborazione con i colleghi dell'UCD, sotto la guida del professor S Carrington, gli investigatori vorrebbero indagare su alcune delle proprietà del muco cervicale umano. Gli investigatori propongono di farlo prelevando campioni di muco cervicale intorno al periodo dell'ovulazione e anche approssimativamente una settimana dopo nelle donne fertili e sub-fertili. Quindi monitorare l'ovulazione con un'ecografia (monitoraggio del follicolo) delle ovaie della donna e dei kit di ovulazione urinaria e prelevare il sangue per i livelli di estrogeni, progesterone, LH e FSH.

Gli investigatori desiderano determinare se ci sono differenze tra il muco di queste donne e come può avere un impatto sulla funzione dello sperma e sulla fertilità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà le proprietà funzionali, biochimiche e molecolari del muco cervicale in vari momenti del ciclo mestruale in donne fertili e sub-fertili. Gli investigatori mirerebbero a indagare anche sull'interazione del muco cervicale con lo sperma e la capacitazione e a indagare sull'impatto che la chirurgia cervicale e le diverse diagnosi di sub-fertilità hanno sul muco cervicale.

Obiettivi di studio:

  1. Determinare le proprietà funzionali, biochimiche e molecolari del muco cervicale durante il ciclo mestruale nelle donne fertili.
  2. Per determinare se c'è una differenza in queste proprietà del muco cervicale nelle donne fertili e sub-fertili.
  3. Determinare se queste proprietà sono influenzate dal gruppo diagnostico di sub-fertilità, ad esempio inspiegabile, endometriosi, fattore tubarico, fattore spermatico.
  4. Per esaminare l'interazione tra muco cervicale e sperma nelle donne con fertilità normale e sub-fertilità.
  5. Esaminare l'impatto della chirurgia cervicale sulle proprietà funzionali, biochimiche e molecolari del muco cervicale e sull'interazione con gli spermatozoi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dublin 2
      • Holles streetdublin 2, ireland, Dublin 2, Irlanda
        • Reclutamento
        • Merrion fertility clinic/national maternity hospital
        • Contatto:
          • fiona m martyn, MB,MRCOG
          • Numero di telefono: 4058 00353-1-6635000
          • Email: f_martyn@yahoo.com
        • Sub-investigatore:
          • fiona m martyn, MB,MRCOG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ambulatorio ginecologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne fertili

    1. Età 18-42 anni
    2. Ciclo mestruale ovulatorio regolare
    3. Precedenti gravidanze spontanee a termine
    4. Nessuna storia di subfertilità
    5. Nessuna condizione medica di base o immunosoppressione
    6. Nessuna storia di farmaci ormonali o gravidanza negli ultimi due mesi
    7. In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
  2. Donne non fertili a.Età 18-42 anni b.Ciclo mestruale ovulatorio regolare c.Difficoltà a concepire per più di 12 mesi e.Nessuna condizione medica di base o immunosoppressione f.Nessuna storia di farmaci ormonali negli ultimi due mesi g.Capacità di fornire informazioni consenso alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  1. farmaci ormonali
  2. gravidanza
  3. non in grado di prestare il consenso
  4. età <18 anni o > 42 anni
  5. condizione medica sottostante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La capacità dello sperma di nuotare attraverso il muco cervicale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: mary wingfield, MD, FRCOG, Merrion fertility clinic/national maternity hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MFC 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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