Effekt af systemisk hypoxi og hyperoksi på retinal iltmætning
29. januar 2013 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Tilstrækkelig perfusion og iltning er afgørende for funktionen af den indre nethinde.
Selvom det er kendt, at iltspænding er meget godt autoreguleret i nethinden, er de fysiologiske mekanismer bag denne reguleringsproces ikke fuldt ud undersøgt.
Udviklingen af nye instrumenter til ikke-invasiv måling af iltspænding i retinale kar giver nu mulighed for mere præcis undersøgelse af disse fysiologiske processer.
Den nuværende undersøgelse søger at evaluere nethindens iltmætning hos raske forsøgspersoner, mens de trækker vejret forskellige iltblandinger for at opnå en hypoxisk og en hyperoksisk tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år
- Ikke-rygere
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen (undtagen oral prævention)
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Tilstedeværelse af enhver form for anæmi
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 100% ilt vejrtrækning
|
100% ilt vejrtrækning - 30 minutter
|
|
Eksperimentel: 15 % ilt i N2 vejrtrækning
|
15 % ilt i N2 vejrtrækning - 30 minutter
|
|
Eksperimentel: 12% ilt i N2 vejrtrækning
|
12% ilt i N2 vejrtrækning - 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nethindens iltmætning
Tidsramme: På studiedagen - i hver vejrtrækningsperiode (6 gange)
|
På studiedagen - i hver vejrtrækningsperiode (6 gange)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nethindens blodgennemstrømning
Tidsramme: På studiedagen - i hver vejrtrækningsperiode (6 gange)
|
På studiedagen - i hver vejrtrækningsperiode (6 gange)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv.-Doz. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2012
Først opslået (Skøn)
25. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-180312
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .