Effet de l'hypoxie et de l'hyperoxie systémiques sur la saturation rétinienne en oxygène
29 janvier 2013 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Une perfusion et une oxygénation adéquates sont essentielles au fonctionnement de la rétine interne.
Bien qu'il soit connu que la tension en oxygène est très bien autorégulée dans la rétine, les mécanismes physiologiques derrière ce processus de régulation ne sont pas entièrement explorés.
Le développement de nouveaux instruments pour la mesure non invasive de la tension en oxygène dans les vaisseaux rétiniens permet désormais une étude plus précise de ces processus physiologiques.
L'étude actuelle vise à évaluer la saturation rétinienne en oxygène chez des sujets sains tout en respirant différents mélanges d'oxygène pour atteindre un état hypoxique et hyperoxique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans
- Non-fumeurs
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Valeurs de laboratoire normales, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 3 Dpt.
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude (sauf contraceptif oral)
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Présence de toute forme d'anémie
- Don de sang au cours des 3 dernières semaines
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respiration 100% oxygène
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Respiration 100% oxygène - 30 minutes
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Expérimental: 15% d'oxygène dans la respiration N2
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15% d'oxygène en respiration N2 - 30 minutes
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Expérimental: 12% d'oxygène dans la respiration N2
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12% d'oxygène en respiration N2 - 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Saturation rétinienne en oxygène
Délai: Le jour de l'étude - pendant chaque période de respiration (6 fois)
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Le jour de l'étude - pendant chaque période de respiration (6 fois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Flux sanguin rétinien
Délai: Le jour de l'étude - pendant chaque période de respiration (6 fois)
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Le jour de l'étude - pendant chaque période de respiration (6 fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv.-Doz. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2012
Première publication (Estimation)
25 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-180312
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