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Efeito da hipóxia e hiperóxia sistêmica na saturação de oxigênio da retina

29 de janeiro de 2013 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Perfusão e oxigenação adequadas são essenciais para o funcionamento da retina interna. Embora se saiba que a tensão de oxigênio é muito bem autorregulada na retina, os mecanismos fisiológicos por trás desse processo de regulação não são totalmente explorados. O desenvolvimento de novos instrumentos para a medição não invasiva da tensão de oxigênio nos vasos da retina permite agora a investigação mais precisa desses processos fisiológicos. O presente estudo busca avaliar a saturação de oxigênio da retina em indivíduos saudáveis ​​durante a respiração de diferentes misturas de oxigênio para atingir um estado hipóxico e hiperóxico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos
  • não fumantes
  • Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Valores laboratoriais normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo (exceto anticoncepcional oral)
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • Presença de qualquer forma de anemia
  • Doação de sangue nas últimas 3 semanas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respiração de oxigênio 100%
Medicamento: Respiração de oxigênio 100%
Respiração de oxigênio a 100% - 30 minutos
Experimental: 15% de oxigênio na respiração N2
Medicamento: 15% de oxigênio na respiração N2
15% de oxigênio na respiração N2 - 30 minutos
Experimental: 12% de oxigênio na respiração N2
Medicamento: 12% de oxigênio na respiração N2
12% de oxigênio na respiração N2 - 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Saturação de oxigênio da retina
Prazo: No dia do estudo - durante cada período de respiração (6 vezes)
No dia do estudo - durante cada período de respiração (6 vezes)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo da retina
Prazo: No dia do estudo - durante cada período de respiração (6 vezes)
No dia do estudo - durante cada período de respiração (6 vezes)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv.-Doz. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-180312

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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