- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01692821
Wpływ ogólnoustrojowej hipoksji i hiperoksji na nasycenie tlenem siatkówki
29 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Odpowiednia perfuzja i natlenienie są niezbędne dla funkcjonowania wewnętrznej siatkówki.
Chociaż wiadomo, że napięcie tlenu w siatkówce bardzo dobrze podlega autoregulacji, fizjologiczne mechanizmy stojące za tym procesem regulacji nie są w pełni zbadane.
Rozwój nowych przyrządów do nieinwazyjnego pomiaru prężności tlenu w naczyniach siatkówki pozwala obecnie na dokładniejsze badanie tych procesów fizjologicznych.
Obecne badanie ma na celu ocenę nasycenia siatkówki tlenem u zdrowych osób podczas oddychania różnymi mieszaninami tlenu w celu osiągnięcia stanu niedotlenienia i hiperoksji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat
- Niepalący
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Obecność jakiejkolwiek postaci niedokrwistości
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Oddychanie w 100% tlenem
|
Oddychanie 100% tlenem - 30 minut
|
Eksperymentalny: 15% tlenu w oddychaniu N2
|
15% tlenu w oddychaniu N2 - 30 minut
|
Eksperymentalny: 12% tlenu w oddychaniu N2
|
12% tlenu w oddychaniu N2 - 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wysycenie tlenem siatkówki
Ramy czasowe: W dniu badania - podczas każdego okresu oddechowego (6 razy)
|
W dniu badania - podczas każdego okresu oddechowego (6 razy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przepływ krwi w siatkówce
Ramy czasowe: W dniu badania - podczas każdego okresu oddechowego (6 razy)
|
W dniu badania - podczas każdego okresu oddechowego (6 razy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv.-Doz. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-180312
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepływ krwi w siatkówce
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Oddychanie w 100% tlenem
-
OrthoTrophix, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaNieznanyOdżywianie | Metabolizm | Genomika | Metabolizm poposiłkowyHolandia
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCZakończonyZespół lęku społecznego (SAD)Stany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityZakończonyHiperglikemia poposiłkowaStany Zjednoczone
-
ShireZakończonyOstre wirusowe zapalenie spojówekStany Zjednoczone, Brazylia
-
ExThera Medical CorporationZakończonyBakteriemia | Infekcja bakteryjnaNiemcy
-
OrthoTrophix, IncZakończonyŁagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityNieznanyOkluzja naczyń siatkówkiRepublika Korei
-
Protalex, Inc.ZakończonyIdiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP)Australia, Nowa Zelandia
-
Revogenex, Inc.Zawieszony