Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av systemisk hypoksi og hyperoksi på retinal oksygenmetning

29. januar 2013 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Tilstrekkelig perfusjon og oksygenering er avgjørende for funksjonen til den indre netthinnen. Selv om det er kjent at oksygenspenning er veldig godt autoregulert i netthinnen, er de fysiologiske mekanismene bak denne reguleringsprosessen ikke fullt ut utforsket. Utviklingen av nye instrumenter for ikke-invasiv måling av oksygenspenning i retinale kar tillater nå mer presis undersøkelse av disse fysiologiske prosessene. Den nåværende studien søker å evaluere retinal oksygenmetning hos friske personer mens de puster forskjellige oksygenblandinger for å oppnå en hypoksisk og en hyperoksisk tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år
  • Ikke-røykere
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien (unntatt oral prevensjon)
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Tilstedeværelse av enhver form for anemi
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 100 % oksygenpust
Legemiddel: 100 % oksygenpust
100 % oksygenpust - 30 minutter
Eksperimentell: 15 % oksygen i N2-pust
Legemiddel: 15 % oksygen i N2-pust
15 % oksygen i N2-pust – 30 minutter
Eksperimentell: 12 % oksygen i N2-pust
Legemiddel: 12 % oksygen i N2-pust
12 % oksygen i N2-pust - 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinal oksygenmetning
Tidsramme: På studiedagen - i hver pusteperiode (6 ganger)
På studiedagen - i hver pusteperiode (6 ganger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinal blodstrøm
Tidsramme: På studiedagen - i hver pusteperiode (6 ganger)
På studiedagen - i hver pusteperiode (6 ganger)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv.-Doz. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-180312

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere