Влияние системной гипоксии и гипероксии на насыщение сетчатки глаза кислородом
29 января 2013 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Адекватная перфузия и оксигенация необходимы для функционирования внутренней сетчатки.
Хотя известно, что напряжение кислорода очень хорошо саморегулируется в сетчатке, физиологические механизмы, лежащие в основе этого процесса регуляции, полностью не изучены.
Разработка новых приборов для неинвазивного измерения напряжения кислорода в сосудах сетчатки теперь позволяет более точно исследовать эти физиологические процессы.
Настоящее исследование направлено на оценку насыщения сетчатки глаза кислородом у здоровых людей при дыхании различными кислородными смесями для достижения гипоксического и гипероксического состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
- некурящие
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Нормальные лабораторные показатели, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 3 Dpt.
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарственных препаратов, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию (кроме оральных контрацептивов)
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Наличие любой формы анемии
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 100% кислородное дыхание
|
Дыхание 100% кислородом - 30 минут
|
|
Экспериментальный: 15% кислорода при дыхании N2
|
15% кислорода при дыхании N2 - 30 минут
|
|
Экспериментальный: 12% кислорода при дыхании N2
|
12% кислорода при дыхании N2 - 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Насыщение сетчатки кислородом
Временное ограничение: В день исследования - в течение каждого периода дыхания (6 раз)
|
В день исследования - в течение каждого периода дыхания (6 раз)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретинальный кровоток
Временное ограничение: В день исследования - в течение каждого периода дыхания (6 раз)
|
В день исследования - в течение каждого периода дыхания (6 раз)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv.-Doz. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-180312
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .