網膜酸素飽和度に対する全身性低酸素症および高酸素症の影響
2013年1月29日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
網膜内部の機能には、適切な灌流と酸素供給が不可欠です。
網膜では酸素分圧が非常によく自動調節されていることが知られていますが、この調節プロセスの背後にある生理学的メカニズムは十分には研究されていません。
網膜血管内の酸素分圧を非侵襲的に測定するための新しい機器の開発により、これらの生理学的プロセスをより正確に調査できるようになりました。
現在の研究は、低酸素状態と高酸素状態を達成するためにさまざまな酸素混合物を呼吸しているときの健康な被験者の網膜酸素飽和度を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの男女
- 非喫煙者
- 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体検査における正常な所見
- 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、正常な検査値
- 正常な眼科所見、屈折異常 < 3 Dpt。
除外基準:
- 薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究前の3週間の臨床試験への参加（経口避妊薬を除く）
- 最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
- あらゆる形態の貧血の存在
- 過去3週間以内の献血
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：100%酸素呼吸
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100% 酸素呼吸 - 30 分
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実験的：N2 呼吸で 15% の酸素
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N2 呼吸で 15% の酸素 - 30 分
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実験的：N2 呼吸で 12% の酸素
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N2 呼吸で 12% の酸素 - 30 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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網膜酸素飽和度
時間枠：研究日 - 各呼吸期間中 (6 回)
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研究日 - 各呼吸期間中 (6 回)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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網膜血流
時間枠：研究日 - 各呼吸期間中 (6 回)
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研究日 - 各呼吸期間中 (6 回)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv.-Doz. Dr.、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月29日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
100%酸素呼吸の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLC完了