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Effetto dell'ipossia sistemica e dell'iperossia sulla saturazione dell'ossigeno retinico

29 gennaio 2013 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Perfusione e ossigenazione adeguate sono essenziali per la funzione della retina interna. Sebbene sia noto che la tensione dell'ossigeno è molto ben autoregolata nella retina, i meccanismi fisiologici alla base di questo processo di regolazione non sono completamente esplorati. Lo sviluppo di nuovi strumenti per la misurazione non invasiva della tensione dell'ossigeno nei vasi retinici consente ora l'indagine più precisa di questi processi fisiologici. L'attuale studio cerca di valutare la saturazione dell'ossigeno retinico in soggetti sani durante la respirazione di diverse miscele di ossigeno per ottenere uno stato ipossico e iperossico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni
  • Non fumatori
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Valori normali di laboratorio a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 Dpt.

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio (ad eccezione dei contraccettivi orali)
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Presenza di qualsiasi forma di anemia
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione di ossigeno al 100%.
Droga: Respirazione di ossigeno al 100%.
Respirazione di ossigeno al 100% - 30 minuti
Sperimentale: 15% di ossigeno nella respirazione di N2
Droga: 15% di ossigeno nella respirazione di N2
15% di ossigeno nella respirazione N2 - 30 minuti
Sperimentale: 12% di ossigeno nella respirazione di N2
Droga: 12% di ossigeno nella respirazione di N2
12% di ossigeno nella respirazione N2 - 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saturazione dell'ossigeno retinico
Lasso di tempo: Il giorno dello studio - durante ogni periodo di respirazione (6 volte)
Il giorno dello studio - durante ogni periodo di respirazione (6 volte)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno retinico
Lasso di tempo: Il giorno dello studio - durante ogni periodo di respirazione (6 volte)
Il giorno dello studio - durante ogni periodo di respirazione (6 volte)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv.-Doz. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-180312

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flusso sanguigno retinico

Prove cliniche su Respirazione di ossigeno al 100%.

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