Einfluss systemischer Hypoxie und Hyperoxie auf die Sauerstoffsättigung der Netzhaut
29. Januar 2013 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Eine ausreichende Durchblutung und Sauerstoffversorgung ist für die Funktion der inneren Netzhaut von entscheidender Bedeutung.
Obwohl bekannt ist, dass die Sauerstoffspannung in der Netzhaut sehr gut autoreguliert wird, sind die physiologischen Mechanismen hinter diesem Regulierungsprozess noch nicht vollständig erforscht.
Die Entwicklung neuer Instrumente zur nicht-invasiven Messung des Sauerstoffdrucks in Netzhautgefäßen ermöglicht nun eine genauere Untersuchung dieser physiologischen Prozesse.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Sauerstoffsättigung der Netzhaut bei gesunden Probanden zu bewerten, während sie verschiedene Sauerstoffmischungen einatmen, um einen hypoxischen und einen hyperoxischen Zustand zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Nichtraucher
- Normale Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normale Laborwerte, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie (außer orale Kontrazeptiva)
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Vorliegen jeglicher Form von Anämie
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 100 % Sauerstoffatmung
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100 % Sauerstoffatmung – 30 Minuten
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Experimental: 15 % Sauerstoff bei der N2-Atmung
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15 % Sauerstoff in N2-Atmung – 30 Minuten
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Experimental: 12 % Sauerstoff bei der N2-Atmung
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12 % Sauerstoff in N2-Atmung – 30 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sauerstoffsättigung der Netzhaut
Zeitfenster: Am Studientag – während jeder Atemperiode (6-mal)
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Am Studientag – während jeder Atemperiode (6-mal)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Netzhautdurchblutung
Zeitfenster: Am Studientag – während jeder Atemperiode (6-mal)
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Am Studientag – während jeder Atemperiode (6-mal)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv.-Doz. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-180312
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