- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01725295
Neurostrukturel integrationsteknik til fibromyalgi (NST)
9. november 2012 opdateret af: Professor Geraldine McCarthy, University College Dublin
Fibromyalgi er en almindelig årsag til udbredte muskuloskeletale smerter.
Efterforskerne har fundet ud af, at vores patienter synes at have gavn af en bløddelsfysioterapi kaldet neurostrukturel integrationsterapi (NST).
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne NST med hydroterapi, som allerede bruges til at håndtere fibromyalgisymptomer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tyve kvindelige patienter, der opfyldte American College of Rheumatology diagnostiske kriterier for klassificering af FM, blev indskrevet i undersøgelsen.
Patienterne blev randomiseret til at modtage enten hydroterapi eller NST.
Patientevalueringer blev udført ved baseline, seks uger, tre måneder og seks måneder.
Primære udfaldsmål omfattede SF-36 livskvalitetsspørgeskemaet, Fibromyalgia Impact Questionnaire og Total Myalgic Score.
Varigheden af morgenstivhed og varigheden af ugentlig aerob træning som rapporteret af deltagerne var sekundære resultatmål.
Statistisk analyse blev udført ved standard parametriske og ikke-parametriske metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, 7
- Mater Misericordiae Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der opfylder ACR diagnostiske kriterier for fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med etableret iskæmisk hjertesygdom, ukontrolleret hypertension eller diabetes, hypothyroidisme, svær depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: NST
En form for fysioterapi til at lindre symptomer på fibromyalgi
|
En form for fysioterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroterapi
En alternativ form for fysioterapi til at lindre symptomer på fibromyalgi
|
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2004
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2012
Først opslået (SKØN)
12. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NST (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Neurological Society of Thailand)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NST
-
Nested Therapeutics, IncRekrutteringGliom | Melanom | NSCLC | Onkologi | Solid tumor, voksen | MEK mutation | RAF-genmutation | Ras (KRAS eller NRAS) genmutation | MAPK Pathway-genmutationForenede Stater, Australien
-
NeuroSystec CorporationAfsluttetTinnitusBelgien, Frankrig
-
NorthSea Therapeutics B.V.AfsluttetHypertriglyceridæmiDet Forenede Kongerige
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
NorthSea Therapeutics B.V.AfsluttetKort tarm syndrom | Parenteral ernæringsassocieret leversygdomDet Forenede Kongerige
-
NorthSea Therapeutics B.V.RekrutteringTarmsvigt associeret leversygdomForenede Stater
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityUkendtFejlernæring | Gastrointestinal kræft | Ernæringsaspektet af kræftKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetGeneraliseret angstlidelseForenede Stater
-
Children's National Research InstituteRekrutteringVirusinfektion | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) | Primære immundefektlidelser (PID)Forenede Stater