- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01725295
Neurostructurele integratietechniek voor fibromyalgie (NST)
9 november 2012 bijgewerkt door: Professor Geraldine McCarthy, University College Dublin
Fibromyalgie is een veel voorkomende oorzaak van wijdverspreide musculoskeletale pijn.
De onderzoekers hebben ontdekt dat onze patiënten baat lijken te hebben bij een fysiotherapie voor weke delen die neurostructurele integratietherapie (NST) wordt genoemd.
Het doel van deze studie was om NST te vergelijken met hydrotherapie die al wordt gebruikt om fibromyalgiesymptomen te behandelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Twintig vrouwelijke patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology voor de classificatie van FM, namen deel aan het onderzoek.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan hydrotherapie of NST.
Patiëntevaluaties werden uitgevoerd bij baseline, zes weken, drie maanden en zes maanden.
Primaire uitkomstmaten waren de SF-36 kwaliteit van leven vragenlijst, de Fibromyalgia Impact Questionnaire en de Total Myalgic Score.
De duur van de ochtendstijfheid en de duur van de wekelijkse aerobe training, zoals gerapporteerd door de deelnemers, waren secundaire uitkomstmaten.
Statistische analyse werd uitgevoerd met standaard parametrische en niet-parametrische methoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, 7
- Mater Misericordiae Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die voldoet aan de ACR-diagnostische criteria voor fibromyalgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met vastgestelde ischemische hartziekte, ongecontroleerde hypertensie of diabetes, hypothyreoïdie, ernstige depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: NST
Een vorm van fysiotherapie om symptomen van fibromyalgie te verlichten
|
Een vorm van fysiotherapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrotherapie
Een alternatieve vorm van fysiotherapie om symptomen van fibromyalgie te verlichten
|
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2004
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NST (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Neurological Society of Thailand)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .