- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01725295
Technika integracji neurostrukturalnej w przypadku fibromialgii (NST)
9 listopada 2012 zaktualizowane przez: Professor Geraldine McCarthy, University College Dublin
Fibromialgia jest częstą przyczyną powszechnego bólu mięśniowo-szkieletowego.
Badacze odkryli, że nasi pacjenci odnoszą korzyści z fizykoterapii tkanek miękkich zwanej terapią integracji neurostrukturalnej (NST).
Celem tego badania było porównanie NST z hydroterapią, która jest już stosowana w leczeniu objawów fibromialgii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono 20 pacjentek, które spełniły kryteria diagnostyczne American College of Rheumatology do klasyfikacji FM.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do hydroterapii lub NST.
Oceny pacjentów przeprowadzono na początku badania, sześć tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy.
Podstawowe pomiary wyniku obejmowały kwestionariusz jakości życia SF-36, kwestionariusz Fibromyalgia Impact i Total Myalgic Score.
Czas trwania sztywności porannej i czas trwania cotygodniowych ćwiczeń aerobowych, jak zgłaszali uczestnicy, były drugorzędnymi miarami wyniku.
Analizę statystyczną przeprowadzono standardowymi metodami parametrycznymi i nieparametrycznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, 7
- Mater Misericordiae Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który spełnia kryteria diagnostyczne ACR dla fibromialgii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą, niedoczynnością tarczycy, ciężką depresją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: NST
Forma fizykoterapii łagodząca objawy fibromialgii
|
Forma fizjoterapii
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroterapia
Alternatywna forma fizjoterapii łagodząca objawy fibromialgii
|
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NST (Inny numer grantu/finansowania: The Neurological Society of Thailand)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .