- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01725295
Neurostrukturell integrationsteknik för fibromyalgi (NST)
9 november 2012 uppdaterad av: Professor Geraldine McCarthy, University College Dublin
Fibromyalgi är en vanlig orsak till utbredd muskuloskeletal smärta.
Utredarna har funnit att våra patienter verkar ha nytta av en mjukvävnadsterapi som kallas neurostrukturell integrationsterapi (NST).
Syftet med denna studie var att jämföra NST med hydroterapi som redan används för att hantera fibromyalgisymptom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tjugo kvinnliga patienter som uppfyllde American College of Rheumatology diagnostiska kriterier för klassificering av FM inkluderades i studien.
Patienterna fördelades slumpmässigt för att få antingen hydroterapi eller NST.
Patientutvärderingar utfördes vid baslinjen, sex veckor, tre månader och sex månader.
Primära utfallsmått inkluderade SF-36 livskvalitet frågeformuläret, Fibromyalgi Impact Questionnaire och Total Myalgic Score.
Varaktigheten av morgonstelhet och varaktigheten av veckovis aerob träning som rapporterats av deltagarna var sekundära resultatmått.
Statistisk analys utfördes med standardparametriska och icke-parametriska metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, 7
- Mater Misericordiae Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som uppfyller ACR diagnostiska kriterier för fibromyalgi
Exklusions kriterier:
- Patienter med etablerad ischemisk hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni eller diabetes, hypotyreos, svår depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: NST
En form av sjukgymnastik för att lindra symtom på fibromyalgi
|
En form av sjukgymnastik
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroterapi
En alternativ form av sjukgymnastik för att lindra symtom på fibromyalgi
|
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2004
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
12 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NST (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Neurological Society of Thailand)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .