- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01725295
Technique d'intégration neurostructurale pour la fibromyalgie (NST)
9 novembre 2012 mis à jour par: Professor Geraldine McCarthy, University College Dublin
La fibromyalgie est une cause fréquente de douleurs musculo-squelettiques généralisées.
Les chercheurs ont constaté que nos patients semblent bénéficier d'une thérapie physique des tissus mous appelée thérapie d'intégration neurostructurale (NST).
Le but de cette étude était de comparer la NST à l'hydrothérapie qui est déjà utilisée pour gérer les symptômes de la fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt patientes qui répondaient aux critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology pour la classification de la FM ont été inscrites à l'étude.
Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit l'hydrothérapie ou NST.
Les évaluations des patients ont été effectuées au départ, six semaines, trois mois et six mois.
Les principaux critères de jugement comprenaient le questionnaire de qualité de vie SF-36, le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie et le score myalgique total.
La durée de la raideur matinale et la durée de l'exercice aérobique hebdomadaire telles que rapportées par les participants étaient des critères de jugement secondaires.
L'analyse statistique a été effectuée par des méthodes standard paramétriques et non paramétriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande, 7
- Mater Misericordiae Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient qui remplit les critères diagnostiques ACR de la fibromyalgie
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une cardiopathie ischémique établie, une hypertension ou un diabète non contrôlé, une hypothyroïdie, une dépression sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: NST
Une forme de thérapie physique pour soulager les symptômes de la fibromyalgie
|
Une forme de physiothérapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrothérapie
Une autre forme de thérapie physique pour soulager les symptômes de la fibromyalgie
|
Autres noms:
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2003
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2004
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
12 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NST (Autre subvention/numéro de financement: The Neurological Society of Thailand)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .