- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01725295
Tecnica di integrazione neurostrutturale per la fibromialgia (NST)
9 novembre 2012 aggiornato da: Professor Geraldine McCarthy, University College Dublin
La fibromialgia è una causa comune di dolore muscoloscheletrico diffuso.
I ricercatori hanno scoperto che i nostri pazienti sembrano trarre beneficio da una terapia fisica dei tessuti molli chiamata terapia di integrazione neurostrutturale (NST).
Lo scopo di questo studio era confrontare la NST con l'idroterapia che è già utilizzata per gestire i sintomi della fibromialgia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono state arruolate nello studio venti pazienti di sesso femminile che soddisfacevano i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology per la classificazione della FM.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere idroterapia o NST.
Le valutazioni dei pazienti sono state eseguite al basale, sei settimane, tre mesi e sei mesi.
Le misure di esito primarie includevano il questionario sulla qualità della vita SF-36, il questionario sull'impatto della fibromialgia e il punteggio mialgico totale.
La durata della rigidità mattutina e la durata dell'esercizio aerobico settimanale, come riportato dai partecipanti, erano misure di esito secondarie.
L'analisi statistica è stata eseguita con metodi standard parametrici e non parametrici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericordiae Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che soddisfi i criteri diagnostici ACR per la fibromialgia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cardiopatia ischemica accertata, ipertensione o diabete non controllati, ipotiroidismo, depressione grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: NST
Una forma di terapia fisica per alleviare i sintomi della fibromialgia
|
Una forma di terapia fisica
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ACTIVE_COMPARATORE: Idroterapia
Una forma alternativa di terapia fisica per alleviare i sintomi della fibromialgia
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Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2004
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
12 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NST (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Neurological Society of Thailand)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su NST
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Nested Therapeutics, IncReclutamentoGlioma | Melanoma | NSCLC | Oncologia | Tumore solido, adulto | Mutazione MEK | Mutazione del gene RAF | Mutazione del gene Ras (KRAS o NRAS). | Mutazione del gene della via MAPKStati Uniti, Australia
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NeuroSystec CorporationTerminato
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NorthSea Therapeutics B.V.Completato
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NorthSea Therapeutics B.V.CompletatoSindrome dell'intestino corto | Malattie epatiche associate alla nutrizione parenteraleRegno Unito
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NorthSea Therapeutics B.V.ReclutamentoMalattia epatica associata a insufficienza intestinaleStati Uniti
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Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL...Completato
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Biruni UniversityCompletatoGravidanza | Ansia materna | Benessere FetaleTurchia (Türkiye)
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySconosciutoMalnutrizione | Cancro gastrointestinale | Aspetto nutrizionale del cancroCina
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Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo d'ansia generalizzatoStati Uniti
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Children's National Research InstituteReclutamentoInfezione virale | Trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) | Disturbi da immunodeficienza primaria (PID)Stati Uniti