- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01725295
Nevrostrukturell integrasjonsteknikk for fibromyalgi (NST)
9. november 2012 oppdatert av: Professor Geraldine McCarthy, University College Dublin
Fibromyalgi er en vanlig årsak til utbredt muskel- og skjelettsmerter.
Etterforskerne har funnet ut at våre pasienter ser ut til å ha nytte av en mykvevsfysioterapi kalt nevrostrukturell integrasjonsterapi (NST).
Hensikten med denne studien var å sammenligne NST med hydroterapi som allerede brukes til å håndtere fibromyalgisymptomer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tjue kvinnelige pasienter som møtte American College of Rheumatology diagnostiske kriterier for klassifisering av FM ble registrert i studien.
Pasientene ble randomisert til å motta enten hydroterapi eller NST.
Pasientevalueringer ble utført ved baseline, seks uker, tre måneder og seks måneder.
Primære utfallsmål inkluderte SF-36 livskvalitetsspørreskjemaet, Fibromyalgia Impact Questionnaire og Total Myalgic Score.
Varighet av morgenstivhet og varighet av ukentlig aerob trening som rapportert av deltakerne var sekundære utfallsmål.
Statistisk analyse ble utført med standard parametriske og ikke-parametriske metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, 7
- Mater Misericordiae Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som oppfyller ACR diagnostiske kriterier for fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med etablert iskemisk hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon eller diabetes, hypotyreose, alvorlig depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: NST
En form for fysioterapi for å lindre symptomer på fibromyalgi
|
En form for fysioterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroterapi
En alternativ form for fysioterapi for å lindre symptomer på fibromyalgi
|
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2004
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
12. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NST (Annet stipend/finansieringsnummer: The Neurological Society of Thailand)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .