- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01725295
Técnica de Integración Neuroestructural para la Fibromialgia (NST)
9 de noviembre de 2012 actualizado por: Professor Geraldine McCarthy, University College Dublin
La fibromialgia es una causa común de dolor musculoesquelético generalizado.
Los investigadores han descubierto que nuestros pacientes parecen beneficiarse de una fisioterapia de tejidos blandos llamada terapia de integración neuroestructural (NST).
El propósito de este estudio fue comparar la NST con la hidroterapia que ya se usa para controlar los síntomas de la fibromialgia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Veinte pacientes mujeres que cumplieron con los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology para la clasificación de FM se inscribieron en el estudio.
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir hidroterapia o NST.
Las evaluaciones de los pacientes se realizaron al inicio del estudio, seis semanas, tres meses y seis meses.
Las medidas de resultado primarias incluyeron el cuestionario de calidad de vida SF-36, el Cuestionario de impacto de la fibromialgia y la Puntuación miálgica total.
La duración de la rigidez matutina y la duración del ejercicio aeróbico semanal según lo informado por los participantes fueron medidas de resultado secundarias.
El análisis estadístico se realizó mediante métodos paramétricos y no paramétricos estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericordiae Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que cumpla con los criterios diagnósticos ACR para fibromialgia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cardiopatía isquémica establecida, hipertensión o diabetes no controlada, hipotiroidismo, depresión grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: NST
Una forma de fisioterapia para aliviar los síntomas de la fibromialgia
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Una forma de fisioterapia
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COMPARADOR_ACTIVO: Hidroterapia
Una forma alternativa de fisioterapia para aliviar los síntomas de la fibromialgia
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Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2004
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NST (Otro número de subvención/financiamiento: The Neurological Society of Thailand)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .