Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af D-cycloserin på stimulusgeneralisering af betinget frygt, sunde kontroller. (DCS)

1. maj 2017 opdateret af: University of Minnesota

Virkningerne af D-cycloserin på stimulusgeneralisering af betinget frygt i sunde kontroller.

PROJEKTOVERSIGT:

PTSD er en invaliderende psykiatrisk tilstand fremkaldt af udsættelse for ekstreme eller livstruende traumer med en anslået livstidsprævalens mellem 8% og 9% hos voksne i USA. Et kernesymptom på PTSD er intens psykologisk lidelse i nærvær af stimuli, der "ligner" en eller flere aspekter af traumeoplevelsen (DSM-IV). Dette fænomen, der omtales som stimulusgeneralisering, har modtaget overraskende lidt empirisk test i sammenhæng med klinisk angst generelt og PTSD mere specifikt. Det nuværende forslag repræsenterer den første indsats for at studere neurobiologien og farmakologien af ​​dette PTSD-relevante læringsfænomen på tværs af personer med og uden PTSD. Formålet med dette særlige forslag er at anvende fMRI og farmakologiske metoder til at: 1) identificere hjernemekanismer forbundet med generalisering af betinget frygt og 2) undersøge den farmakologiske modificerbarhed af niveauer af generalisering ved hjælp af en partiel agonist ved NMDA-receptorkomplekset (D-cycloserin) ) vist at øge diskriminationen af ​​CS+ (danger cue) og CS- (safety cue) i dyreforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at opfylde formålene med denne applikation er der designet og psykofysiologisk valideret et generaliseringsparadigme, hvor 6 ringe præsenteret på en computerskærm gradvist øges i størrelse. For halvdelen af ​​deltagerne er den mindste ring den betingede stimulus parret med elektrisk stød (CS+), og den største er den uparrede stimulus (CS-), og for den anden halvdel af deltagerne er dette omvendt. Aktivitet i frygt-relaterede hjernestrukturer målt via fMRI forventes gradvist at falde, efterhånden som den præsenterede stimulus gradvist bliver mindre lig CS+ og danner en generaliseringshældning eller gradient. En central hypotese i den aktuelle ansøgning er, at DCS (Seromycin) dosisafhængigt vil øge stejlheden af ​​generaliseringsgradienter (dvs. reducere frygtgeneralisering). Denne undersøgelse vil omfatte 3 grupper af raske voksne, der modtager enten 1) 500 mg Seromycin, 2) 250 mg Seromycin eller placebo kun før erhvervelse af frygtkonditionering. Fireogtyve timer senere vil deltagerne vende tilbage for at gennemføre en fMRI, hvor hjernens reaktioner på faresignalet og stimuli, der ligner faresignalet, vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne mellem 18-55 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne mellem 18-55 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende eller tidligere akse I psykiatrisk diagnose som bestemt ved selvrapportering
  2. Aktuel stofafhængighed eller opfylde kriterierne for seks måneders periode forud for testning.

  3. Deltagere vil blive udelukket, hvis de har nuværende eller tidligere medicinske sygdomme, som bringer deltageren i fare eller forvirrer resultaterne af undersøgelsen, herunder:

    A) Tidligere overfølsomhed over for Seromycin B) Nuværende eller tidligere epileptiske lidelser C) Aktuel depression D) Nuværende angstlidelser E) Nuværende eller tidligere psykotiske lidelser F) Nuværende eller tidligere nyresygdom G) Overdreven eller samtidig brug af alkohol

    a) Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at afholde sig fra alkohol i 12 timer før test og 2 dage efter test, vil blive udelukket

  4. Nuværende brug af psykoaktiv medicin eller medicin, der ændrer centralnervesystemets funktion
  5. Kvinder, der er gravide eller i øjeblikket ammer
  6. Eventuelle metalliske implantater eller genstande over knæet, tatoveringer omkring knæet eller orale seler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
250 mg Seromycin
Raske voksne, som vil modtage én administration af 250 mg Seromycin før starten af ​​undersøgelsen.
Medicin: Seromycin
250 mg versus 500 mg versus placeboeffekter på betinget frygtgeneralisering
Andre navne:
  • D-cycloserin
Medicin: Seromycin
500 mg Seromycin
Raske voksne, som vil modtage én administration af 500 mg Seromycin før starten af ​​undersøgelsen.
Medicin: Seromycin
250 mg versus 500 mg versus placeboeffekter på betinget frygtgeneralisering
Andre navne:
  • D-cycloserin
Medicin: Seromycin
Placebo
Raske voksne, som vil modtage én administration af en placebo-pille før starten af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI (BOLD)-svar
Tidsramme: 1/1/13-6/1/14
fMRI (BOLD)-svar
1/1/13-6/1/14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsvurderinger af opfattet fare
Tidsramme: op til tre år
Adfærdsvurderinger af opfattet fare
op til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shmuel Lissek, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2012

Først opslået (SKØN)

26. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH080130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner