Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-cikloszerin hatása a feltételes félelem általánosítására, az egészséges kontrollokra. (DCS)

2017. május 1. frissítette: University of Minnesota

A D-cikloszerin hatása a feltételes félelem általánosítására az egészséges kontrollokban.

PROJEKT ÖSSZEFOGLALÓ:

A PTSD egy legyengítő pszichiátriai állapot, amelyet szélsőséges vagy életveszélyes traumának való kitettség vált ki, és a becsült életprevalencia az Egyesült Államokban élő felnőtteknél 8% és 9% között van. A PTSD egyik fő tünete az intenzív pszichológiai stressz olyan ingerek jelenlétében, amelyek „hasonlítanak” a trauma élmény egy vagy több aspektusára (DSM-IV). Ez a jelenség, amelyet stimulus generalizációnak neveznek, meglepően kevés empirikus vizsgálatot kapott általában a klinikai szorongás, pontosabban a PTSD kontextusában. A jelenlegi javaslat az első erőfeszítés a PTSD-vel kapcsolatos tanulási jelenség neurobiológiájának és farmakológiájának tanulmányozására a PTSD-ben szenvedők és nem szenvedők körében. Ennek a konkrét javaslatnak az a célja, hogy fMRI és farmakológiai módszereket alkalmazzon: 1) a kondicionált félelem általánossá válásával kapcsolatos agyi mechanizmusok azonosítására és 2) az általánosítási szintek farmakológiai módosíthatóságának vizsgálatára az NMDA receptor komplex (D-cikloszerin) részleges agonistája segítségével. ) kimutatták, hogy növeli a CS+ (veszélyjelző) és CS- (biztonsági jelzés) megkülönböztetését az állatkísérletekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkalmazás céljainak teljesítése érdekében egy általánosító paradigmát terveztek és pszichofiziológiailag validáltak, amelyben a számítógép képernyőjén megjelenő 6 gyűrű mérete fokozatosan növekszik. A résztvevők felénél a legkisebb gyűrű az áramütéssel párosított kondicionált inger (CS+), a legnagyobb a párosítatlan inger (CS-), a résztvevők másik felénél pedig ez fordított. A félelemmel kapcsolatos agyi struktúrákban az fMRI-vel mért aktivitás várhatóan fokozatosan csökken, ahogy a bemutatott inger fokozatosan kevésbé hasonlít a CS+-hoz, általánosítási lejtőt vagy gradienst képezve. A jelenlegi alkalmazás egyik központi hipotézise az, hogy a DCS (Seromycin) dózisfüggően növeli az általánosítási gradiensek meredekségét (azaz csökkenti a félelem generalizációját). Ebben a vizsgálatban 3 egészséges felnőtt csoport vesz részt, akik vagy 1) 500 mg szeromycint, 2) 250 mg szeromicint vagy placebót kapnak a félelemkezelés megszerzése előtt. Huszonnégy órával később a résztvevők visszatérnek egy fMRI elvégzésére, amely során felmérik az agy reakcióit a veszélyjelzésre és a veszélyjelzéshez hasonló ingerekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőttek 18-55 év között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek 18-55 év között.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi vagy múltbeli I. tengely pszichiátriai diagnózis az önjelentés alapján
  2. Jelenlegi anyagfüggőség vagy megfelel a tesztelést megelőző hat hónapos időszak kritériumainak.

  3. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha olyan jelenlegi vagy múltbeli egészségügyi betegségeik vannak, amelyek veszélyeztetik a résztvevőt vagy összezavarják a vizsgálat eredményeit, beleértve:

    A) Szeromicinnel szembeni túlérzékenység a múltban B) Jelenlegi vagy múltbeli epilepsziás betegségek C) Jelenlegi depresszió D) Jelenlegi szorongásos zavarok E) Jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus rendellenességek F) Jelenlegi vagy múltbeli vesebetegség G) Túlzott vagy egyidejű alkoholfogyasztás

    a) Azok az alanyok, akik nem képesek tartózkodni az alkoholfogyasztástól a vizsgálat előtt 12 órában és a vizsgálatot követő 2 napig, kizárásra kerülnek.

  4. Pszichoaktív gyógyszerek vagy a központi idegrendszer működését megváltoztató gyógyszerek jelenlegi használata
  5. Terhes vagy jelenleg szoptató nőstények
  6. Bármilyen fém implantátum vagy térd feletti tárgy, a térd körüli tetoválás vagy szájmerevítő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
250 mg szeromicin
Egészséges felnőttek, akik a vizsgálat megkezdése előtt egyszer 250 mg szeromycint kapnak.
Drog: Szeromicin
250 mg versus 500 mg kontra placebó hatása a feltételes félelem általánosítására
Más nevek:
  • D-cikloszerin
Drog: Szeromicin
500 mg szeromicin
Egészséges felnőttek, akik a vizsgálat megkezdése előtt egyszer 500 mg szeromycint kapnak.
Drog: Szeromicin
250 mg versus 500 mg kontra placebó hatása a feltételes félelem általánosítására
Más nevek:
  • D-cikloszerin
Drog: Szeromicin
Placebo
Egészséges felnőttek, akik a vizsgálat megkezdése előtt egyszer placebót kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fMRI (BOLD) válaszok
Időkeret: 1/1/13-6/1/14
fMRI (BOLD) válaszok
1/1/13-6/1/14

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt veszély viselkedési értékelései
Időkeret: legfeljebb három évig
Az észlelt veszély viselkedési értékelései
legfeljebb három évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shmuel Lissek, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH080130

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel